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抗磷脂综合征分类标准修订的国际意见声明 |
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明纳入抗β2GPI抗体作为APS实验室标准有助于弄清这种病态妊娠的诊断。
aCL检测方法和标准化方面的局限性，在抗β2GPI抗体同样也存在。建议检测抗β2GPI抗体的实验室对平板类型、β2GPI的纯度、浓度和来源、定标试剂以及测定单位进行标准化。建议对作为标准品的单克隆抗β2GPI抗体进行验证，并与现有的标准品进行对比。高滴度的抗β2GPI抗体与发生血栓形成的高风险有关，但现阶段难以确定中滴度和高滴度的界值。在国际上达成一致意见之前，本次研讨会建议抗β2GPI抗体阳性的临界值设为大于对照的第99百分位数。分析IgM 抗β2GPI抗体时应考虑到冷球蛋白和类风湿因子可能影响结果。除了用于临床研究，检测抗β2GPI抗体也有助于APS的诊断，尤其是aCL和LA阴性但又高度怀疑APS时。
IgA 抗β2GPI抗体和其它aPL的ELISA检测方法
尚无足够资料确定，IgA 抗β2GPI抗体在没有其它抗β2GPI同种型抗体存在时是APS的独立危险因素（III级证据）。在某些特殊族群患者IgA 抗β2GPI抗体是最常检出的抗体（II级证据）。许多IgA 抗β2GPI抗体的阳性结果与APS的任何临床表现无明显的相关性（IV级证据）。虽然有部分II级证据的研究报告说明aPE与血栓形成和妊娠失败有关，但有关检测这些抗体的经验不足。如何检测aPE，用什么测定单位，采用什么作对照还没有一致的指导意见。本次研讨会认为，除了IgG 抗β2GPI抗体和IgM 抗β2GPI抗体，将其它aPL实验纳入修订Sapporo标准还为时尚早。
抗凝血酶原抗体采用ELISA检出的抗凝血酶原抗体成分混杂，有的抗体仅针对凝血酶原（aPTA），有的抗体针对磷脂酰丝氨酸凝血酶原复合物（aPS/PT）。aPTA与临床表现有何联系，资料相互矛盾，而且这些资料显示这些抗体用于诊断APS的特异性低（II级证据）。一篇关于抗凝血酶原抗体和APS血栓形成风险的系统评价未能揭示两者具有相关性，不论抗体属何同种型、血栓部位和类型及是否存在SLE。aPS/PT的敏感性和特异性均高于aPTA，鉴于95%的aPS/PT阳性患者其LA也阳性，说明aPS/PT也可作为LA的确认实验（II级证据）；但这些结果仅来自一个研究。有人担心，aPS/PT阳性是多价抗体结合的结果，因此阳性结果也可能是标本中存在针对非复合磷脂的抗体，需加以排除。尚无对aPTA或aPS/PT与APS临床特征的关联进行分析的前瞻性研究。本次研讨会认为将抗凝血酶原抗体纳入作为APS分类标准的时机尚不成熟。
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