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抗磷脂综合征分类标准修订的国际意见声明 |
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bsp; 1. 按照国际血栓止血协会指南（LAs/磷脂依赖抗体科学研究小组）检测到血浆中存在狼疮抗凝物（LA）至少2次，每次间隔至少12周。
2. 采用标准化的酶联免疫吸附测定法（ELISA）在血清或血浆中检测到中/高滴度（如>40 GPL或MPL，或>正常人滴度分布的第99百分位数）的IgG和/或IgM类aCL抗体至少2次，间隔至少12周。
3. 采用标准ELISA并按推荐的操作规程在血清或血浆中检测到抗β2GPⅠ抗体IgG和/或IgM型（滴度>正常人滴度分布的第99百分位数）至少2次，间隔至少12周。
*若aPL阳性与临床表现的时间间隔少于12周或大于5年，应避免诊断为APS。没有理由将同时有血栓栓塞的先天性或获得性因素的患者排除于A
PS试验之外，但应根据有或无血栓附加危险因素将APS患者分为两个亚组。这些危险因素包括如下（但可能还有其它因素）：年龄（男性>55岁，女性>65岁）、明确的心血管疾病的危险因素（高血压、糖尿病、LDL升高或HDL降低、吸烟、早发性心血管病的家族史、体重指数≥30 kg/m2、微白蛋白尿、先天性血栓形成倾向、口服避孕药、肾病综合征、恶性肿瘤、制动和手术。因此，应根据引起血栓的原因将符合标准的患者进行分层。既往的血栓事件作为一项临床标准，条件是血栓事件经合适的诊断方法确定同时没有其它诊断，也未发现造成栓塞的原因。§浅表静脉栓塞不能作为临床标准。公认的胎盘功能不全特征包括：（i）胎儿监测出现异常或不安全，如无反应性非压力试验提示有胎儿缺氧，（ii）多普勒血流流速波形分析异常提示有胎儿缺氧，如脐动脉内舒张末期血流缺如，（iii）羊水过少，如羊水指数为5 cm或更少，或（iv）产后体重小于该孕期第10百分位数。建议将APS患者分为以下几种类型：I，符合一项以上实验室标准（可任意组合）；IIa，仅LA阳性；IIb，仅aCL阳性；IIc：仅抗β2GPⅠ抗体阳性。
未纳入修订标准的APS相关特征
研讨小组也讨论了未被纳入APS修订标准的临床和实验室特征，包括① 心瓣膜病，② 网状青斑（LR）, ③ 血小板减少症，④ 肾病，⑤ 神经系统表现，⑥ IgA aCL，⑦ IgA 抗β2GPⅠ抗体，⑧ 抗磷脂酰丝氨酸抗体（aPS），⑨ 抗磷脂酰乙醇胺抗体（aPE），⑩ 只针对凝血酶原的抗体（aPTA）和 抗磷脂酰丝氨酸凝血酶原复合物复合物的抗体（aPS/PT）。有些特征无疑很常见，但对于APS患者并无特异性。如果采用这些特征作为诊断APS的独立标准会降低诊断的特异性。
另外一个问题是，如何对 ① aPL阳性而无列入标准的APS临床表现的病例和 ② 符合临床标准但仅有非标准的aPL实验室检查阳性的罕见病例进行分类。一些研讨小组成员提出采用“可疑APS”一词，但这一概念未被采纳，因为以上所列的临床和实验室特征不能作为诊断APS的替代标准。在临床研究中，应将上述 ① 和 ② 的患者与那些符合APS修订标准的患者分开。这种方法可能有助于阐明那些特征与明确的APS之间尚未解决的问题（特异性、aPL与临床表现的相关性、结局与疗效方面的差异）。因此，应分别就各个非标准的APS特征加以识别，并提出了一套术语（表3～6）。
特殊问题
心脏表现
心瓣膜损害（赘生物、瓣膜增厚和功能障碍）常见于APS，可独立于SLE存在，但由于超声心动图技术和检查结果描述的差异，与aPL相关的不一致以及研究对象的异质性，不同资料之间互相矛盾（II级证据）；与心瓣膜病相关的混杂因素包括年龄、高血压和肥胖（I级证据）。研讨小组达成关于瓣膜功能障碍最基本共识，提出APS心瓣膜损害的恰当定义（表3），但建议APS心瓣膜损害不上一页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 下一页
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