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抗磷脂综合征分类标准修订的国际意见声明 |
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临床标准的患者不诊断为APLN。
若合并SLE，上述损害应与狼疮性肾炎相关的病变区别。
血小板减少症
最初诊断为特发性血小板减少性紫癜（ITP）的病人抗磷脂抗体常常阳性，前瞻性研究发现其与血栓形成有关联（I级证据）。这说明aPL可能是ITP患者发生血栓的高危险因素，也说明ITP可能是APS的首发症状，正如ITP是SLE的首发症状一样。SLEAPS患者的血小板减少比单纯APS患者更常见（II级证据）。在aPL阳性患者和APS患者，针对血小板糖蛋白的抗体与血小板减少有关联（但与血栓无关），这种情况与在ITP患者所见相似（III级证据）。研讨小组同意，血小板减少症患者aPL阳性但无APS临床表现者与ITP是不同的：这些患者发生血栓风险高，需密切随访。另一方面，将血小板减少作为APS独立的临床标准可能会使特异性降低而敏感性没有提高；应明确区别SLE引起的血小板减少和ITP。建议在临床研究中采用“aPL相关性血小板减少”（表6）这个术语对患者进行分层。建议将血小板计数<100×109/L作为APS患者血小板减少临界值的上限（II级证据）。与150×109/L相比，这一相对严格的界限只纳入中重度血小板减少的患者，使分类标准特异性提高。
表6 aPL相关性血小板减少症的定义
aPL相关性血小板减少症是指aPL阳性（符合APS实验室标准），同时有有血小板减少症（<100×109/L），至少2次证实，间隔至少12周。
需排除血栓性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、假性血小板减少和肝素诱导的血小板减少症。
血小板减少症进一步分为中度减少（血小板计数50～100×109/L）或重度减少（<50×109/L）。
根据有无SLE将患者再分类是有利的。
符合APS临床标准的患者不诊断为aPL相关性血小板减少症。
狼疮抗凝物
狼疮抗凝物与血栓形成（I级证据）、病态妊娠（II级证据）以及SLE患者血栓形成的相关性强于aCL。不同实验室间的检测结果不一致，因为市场上LA检测试剂很多。本次研讨会建议检测LA的实验室遵守现有规则以改善实验室结果的一致性（II级证据）。
LA检测方法的选择尚无明确的推荐意见。若用于LA检测的aPTT试验 对LA敏感，则以aPTT基础的检测方法和稀释的蝰蛇毒磷脂时间（dRVVT）均适用于检测LA（II级证据）。一种检测方法阳性足以说明LA阳性；没有一种检测方法对LA有100%的敏感性，所以建议使用两种或两种以上不同原理的检测方法检测阴性才排除LA的存在。
除非用含有肝素中和剂的LA检测系统（比如大多数商品化的dRVVT试剂盒），否则应测定凝血酶时间以排除不可预知的肝素组分存在。若患者正接受口服抗凝药治疗，最好推迟检测LA，若国际标准化比率（INR）<3.5，则也可以先用正常血浆以1∶2比例稀释患者血样再进行检测；若INR>3.5，则不能检测LA（IV级证据）。多种磷脂（兔脑的提取物、六角相磷脂、明确的磷脂小囊泡、洗涤过的活化血小板、冻融的血小板和低压冻干的血小板提取物）已成功用于LA的确认实验，但没有证据显示哪一种磷脂有明显优势。
定义过筛实验阳性的客观资料很少，也没有相关的指南。研讨小组反对使用不同仪器进行检测的不同实验室采用相同的时间临界值。采用dRVVT和其它LA检测方法时，各实验室采用各自的阳性结果判定界值，准确性会更好。采用标准化比率（试验样品：对照样本）是补偿批内和批间差异的最好方法。根据较早的指南，多数实验室采用dRVVT的凝固时间比率（试验/对照）>1.1和KCT的凝固时间比率（试验/对照）>1.2，判断是否存在LA。这些比率特异性强但上一页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 下一页
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