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益气通脉口服液治疗冠心病心绞痛的多中心随机双盲临床研究 |
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临床试验，结果表明：益气通脉口服液不仅能有效降低心绞痛发作次数和持续时间，改善冠状动脉管径狭窄和心脏血供，降低血脂和血液黏度，且能较好地改善冠心病心绞痛气虚血瘀证型的症状体征，并在治疗前后，各项安全指标无异常，无明显不良反应。与阳性对照药舒心口服液相比，益气通脉口服液降低心绞痛发作次数和持续时间的效果更优；显效率更高；控制血清胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白等血脂指标更好；对于全血黏度、高切还原黏度、低切还原黏度、红细胞聚集指数和纤维蛋白原等关键血液流变学指标，具有更明显的降低作用；对于胸闷、心悸、疲倦乏力和自汗等冠心病心绞痛基础中医症候，有更明显的改善作用。以上研究结果不仅表明该药治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性，也显示了中药治疗冠心病心绞痛在改善疾病伴发症状、提高患者生存质量方面的优势。这些优势也正是许多抗冠心病心绞痛西药的“盲点”。随着疾病治疗思路日益走向人性化，我们再也不能仅仅注重病因学的治疗，忽视患者的生存质量，而须兼顾健康生活质量和疾病治疗质量。在这方面，中药是大有作为的［9~11］。然而，需要警惕的是，在评价中药临床疗效的过程中，如果仅仅停留于对于症状改善的个案报道和临床观察上，将不利于提高中药疗效的可信度；如果完全使用西医指标衡量疗效，又会放弃对中医精髓辨证论治中对“证”的认识和疗效评价；此两种研究思路均不能对中药疗效形成全面、客观、科学的认识［10］。因此，在试验设计中，我们坚持在采用客观的西医检测指标进行评价的同时，利用中医症候指征积分对中医症候变化进行半定量化的观察［11］，通过严格的临床研究方法学设计和实施［12, 13］，呈现出了中药不仅能减轻冠状动脉狭窄，也能改善冠心病心绞痛患者生存质量的综合价值。益气通脉口服液对冠心病心绞痛的明显疗效，验证了前期药效学研究的结论。从中药和方剂学理论的角度看，这与中药配伍的综合作用是密不可分的。组方中的药味按功能主治分为三组，黄芪、黄精补益正气，莪术、丹参活血化瘀，延胡索、乌药温通止痛。按君臣佐使的组方原则，以黄芪、莪术为君，以黄精、丹参为臣药，以延胡索、乌药为佐药。全方补益正气之时兼用理气行气之品，活血化瘀之中兼寓养血生新之功，在针对主要病因病机的同时，并兼温通止痛、化瘀止痛、行气止痛以缓解主要症状，攻补兼施，标本同治，补而无壅滞之弊，通而无伤正之虞，组合有序，为有制之师。方中单味药的相关研究显示，黄芪对心肌细胞缺糖缺氧性损伤有直接的保护作用
，可抑制钙调蛋白的活性作用，还具有强心、增强机体免疫功能和促进机体代谢的作用；莪术能明显增加动脉血量；丹参能加强心肌收缩而不增加心肌耗氧量，扩张冠脉，改善微循环，促进组织的修复与再生，改善缺血心肌能量和腺苷代谢状况；延胡索能增加冠脉流量，改善心肌供氧，并有一定的镇痛和镇静催眠作用［14］。这些作用，有助于阐释益气通脉口服液治疗冠心病心绞痛的药理基础。致谢：特别感谢给予本研究帮助与支持的成都中医药大学李明富教授、李胜涛教授和四川奇力药物研究所的同仁们。
【参考文献】
1 Li ST, Han Z. Highlight of Professor Li Mingfu s experience of treatment for coronary heart disease. Sichuan Zhong Yi. 2004; 22(8): 23. Chinese.
李胜涛, 韩震. 李明富教授治疗冠心病经验纂要. 四川中医. 2004; 22(8): 23.
2 Chen JY, Li ST, Cai SY, et al. Effect of Yiqi Tongmai oral liquid on hemodynamics in anesthetized dogs. Hua Xi Yao Xue Za Zhi. 1999; 14(1): 1921. Chinese with abstract in English.
陈嘉钰, 李胜涛, 蔡绍晖, 等. 益气通脉口服液对麻醉犬心脏血流动力学的影响. 华西药学杂志. 1999; 14(1): 1921.
3 Chen JY, Li ST, Cai SY, et al. Effect of Yiqi Tongmai oral liquid on acute myocardial ischemia in dogs. Hua Xi Yi Ke Da Xue Xue Bao. 1999; 30(2): 171173. Chinese with abstract in English.
陈嘉钰, 李胜涛, 蔡绍晖, 等. 益气通脉口服液对犬急性心肌缺血的影响.上一页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] 下一页
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