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温度对灯盏花素注射液含量影响 |
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陈 丽 画红顺
提要 用紫外分光光度计测定灯盏花素注射液的吸收度，通过采用不同温度加温破坏实验后其含量的变化，观察分析温度对该产品含量的影响。
关键词 灯盏花素注射液； 吸收度； 含量
灯盏花素注射液早在70年代就已被开发利用，并被收载于《中国药典》1977年版1部，为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus (Vant.) Hand-Mazz经提取后的灭菌制剂。具改善脑血循环，增加脑血流量，降低血管阻力和抗血小板凝聚的作用，用于治疗闭塞性脑血管疾病所致的瘫痪及脑出血所致的后遗瘫痪。但由于当时的生产制药技术问题，尤其是中成药注射剂存在诸多问题，该产品近20年几乎没有进一步开发生产利用。随着制药技术的快速发展和现代生产技术和设备的利用，这一产品被提纯、精制后重新生产，即现在临床普遍使用的灯盏花素注射液。在工作中，我们发现该产品含量易偏低。为了考查该产品的含量与温度的关系，我们对某厂生产的该产品进行了研究性实验。
1 恒温破坏实验
1.1 仪器：恒温装置1套。
1.2 操作：取灯盏花素注射液，分别置恒温箱中，经表1所示温度进行恒温破坏实验，到30 min后立即冷却至室温。
2 灯盏花素含量测定—紫外分光光度法
2.1 仪器与试剂：UV-240紫外可见分光光度计(日产)，甲醇(分析纯)。
2.2 操作：精密量取灯盏花素注射液供试品2 ml，置50 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，准确吸取稀释液2 ml置25 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，以甲醇作空白，在335 nm波长处分别测得不同温度时的吸收度见表1。
表1 温度对灯盏花素有效成分含量的影响
观测项 常温 50℃ 60℃ 70℃ 80℃ 90℃ 100℃ 110℃
吸收度A 0.399 0.391 0.379 0.362 0.359 0.356 0.354 0.352
含量(%) 87.5 85.74 83.11 79.38 78.73 78.07 77.63 77.19
含量下降(%) 1.76 4.39 8.12 8.77 9.43 9.87 10.31
2.3 计算与结果：根据各不同的吸收度，灯盏花素(C11H12O12)吸收系数E1cm1%以570计，含量变化见表1。
3 讨论
通过以上实验，说明了温度对灯盏花素注射液含量有很大影响。笔者建议厂家生产该产品时，投料应考虑高温灭菌时的含量下降因素，尤其是50～80℃温度上升节段，含量下降较多，应尽量避免在这一节段的停留时间过长，最好能快速升温，达到灭菌温度，以免含量下降较多。另外该产品在贮存运输过程中，亦尽量避免高温
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