复方阿嗪米特肠溶片治疗胆源性消化不良疗效观察

【关键词】  消化不良 胆源性 复方阿嗪米特

    消化不良从病因上可分为器质性消化不良（organ dyspepsia，OD）和功能性消化不良（function dyspepsia，FD）。随着罗马系列标准的陆续出台，尤其是2006年罗马Ⅲ标准的公布，FD成为目前研究的热点，FD的分类及诊治日臻规范与完善，但是国内外有关器质性消化不良的研究报道较少，也无诊治指南，缺乏对临床实践的指导，为此我们观察了复方阿嗪米特肠溶片治疗胆源性消化不良的临床疗效，报道如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料 

　　胆源性消化不良患者40例，其病因构成为胆囊切除术后15例，慢性胆囊炎10例，胆囊结石7例，胆囊息肉5例，原发性胆汁性肝硬化3例（肝功能A级）。40例患者均同意定期来院复诊，所有患者观察前1 周内未服用对药物疗效评价有影响的药物，包括各种利胆药、酶制剂和其他促胃肠动力药。40例患者分为复方阿嗪米特肠溶片组（治疗组）和对照组，治疗组25例，男13例，女12例；平均年龄（51±11）岁；病程1.5～12年，平均4.82年；对照组15例，男9例，女4例；平均年龄（45±13）岁；病程2～14年，平均4.75年。2组性别比、年龄、病程差异无统计学意义（P＞0.05）。

　　1.2  入选与排除标准 

　　（1）具有食欲不振、腹胀、暖气、早饱、厌油、脂肪泻等消化不良症状2项或2项以上，年龄18～70岁，男女不限。（2）经B型超声、CT或ERCP证实的慢性胆囊炎、胆囊息肉、胆石症、胆囊切除术后、肝病恢复期引起的消化不良。（3）排除糖尿病、消化性溃疡、严重心肺疾病患者排除肝肾功能不全者；排除孕妇及哺乳期女性；排除恶性肿瘤患者。

　　1.3  治疗方法 

　　所有患者均在入组后进行消化不良症状评分，治疗组患者服用复方阿嗪米特肠溶片（扬州一洋制药有限公司），3次/d，2片/次，餐后服，连服3周，同时联合服用消炎利胆片（广州白云山中药厂），3次/d，4片/次。对照组患者只服用消炎利胆片，3次/d，4片/次。用药3周后，再次对2组患者进行消化不良症状评分。

　　1.4  观察指标

　　 临床症状：每位患者均记录治疗前后临床症状的评分变化。消化不良症状评分：食欲不振、腹胀、暖气、早饱、厌油等消化不良症状按症状出现的频度和程度分别给1～3分，0分无症状，1分为轻度，有轻度症状，偶有发生，需提醒才能意识到症状存在；2分为中度，症状稍重，有时发生，患者可意识到症状存在，但不影响工作和正常活动；3分为重度，症状重，经常发生，明显影响患者生活及工作，腹泻者以实际大便次数记录，以患者存在的每一个临床症状的累加评分表示，即症状总积分。观察治疗过程中出现的不良反应。

　　1.5  疗效评价标准 

　　以治疗后症状积分减少的百分数评定疗效，积分减少的百分数为［（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分］×100%，减少90%～100%为痊愈；70%～89%为显效，30%～69%为有效，<30%为无效，以痊愈、显效和有效计算总有效。

　　1.6  统计学分析 

　　计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1  2组评分比较 

　　治疗组治疗前症状积分为（7.8±1.5），治疗后症状积分为（2.0±1.2），治疗后症状积分较治疗前显著下降（P＜0.05）。对照组患者治疗前症状积分为（7.8±1.6），治疗后症状积分为（4.5±1.5），治疗后症状积分较治疗前下降，但差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组治疗后积分与对照组比较显著下降（P＜0.05）。

　　2.2  2组疗效比较 

　　治疗3周后，治疗组痊愈2例，显效16例，有效7例，有效率100%，对照组痊愈0例，显效0例，有效9例，无效6例，有效率67%。2组有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

　　3  讨论

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