清脑镇痛口服液治疗偏头痛的临床与实验研究

 清脑镇痛口服液治疗偏头痛的临床与实验研究

郭辉玲 李敬孝

  【摘要】 目的  探讨清脑镇痛口服液治疗偏头痛的临床疗效及作用机制。 方法  采用随机对照方法临床试验30例，与镇脑宁30例进行对照，疗程为2周。同时进行相关动物实验研究。 结果与结论  清脑镇痛口服液组与镇脑宁组的临床总有效率分别为96.7%、86.7%，二者比较差异有显著性（P<0.05）。动物实验表明，清脑镇痛口服液具有明显的镇痛作用，并能升高模型大鼠下丘脑组织中β-EP含量，为清脑镇痛口服液的作用机制提供了一定的实验依据。
    
　　【关键词】  偏头痛 清脑镇痛口服液 临床观察 实验研究
     
　　偏头痛是临床常见疾病，因其反复发作，严重影响人们的日常工作和生活。目前对本病的发病机制尚未完全明了，治疗上亦处于部分有效且有较多毒副作用的状态。导师李敬孝教授以古方“泻青丸”为基础方化裁治疗偏头痛，疗效颇著。遂由药剂学专家根据组方诸药的药性特点，制成清脑镇痛口服液。进行清脑镇痛口服液治疗偏头痛的临床与实验研究。现将研究结果撰文报告如下。

　　1 临床研究
    
　　1.1 资料与方法
   
　　1.1.1 诊断标准 采用中西医双重诊断标准。西医诊断根据1998年国际头痛学会制定的标准 ［1］ ;中医症候诊断参照国家卫生部《中药新药临床研究指导原则》第2辑（1995.199）为依据，即风火证:反复突起头部一侧或两侧跳痛或胀痛，疼痛剧烈，恶心呕吐，眩晕，口干口苦，面红目赤，目胀耳鸣，急躁易怒，失眠多梦，两胁胀痛，便秘，妇女月经不调;舌质红，苔薄黄，脉弦数。
   
　　1.2 一般资料 收集黑龙江省医院1998年3月1日～1999年3月30日的门诊病例。对符合标准的病例以就诊次序编号，采用随机数字表法分成清脑镇痛口服液组和镇脑宁组。两组各30例，其中清脑镇痛口服液组男8例，女22例，年龄15～65岁，平均30.8岁。镇脑宁组男12例，女18例，年龄15～68岁，平均31.5岁。两组治疗前1个月头痛发作情况（头痛总次数、头痛总天数、平均头痛程度及每天头痛时间，见表1）比较，差异无显著性（P>0.05）。

　　表1 两组每月头痛情况比较 （略）
    
　　1.1.3 治疗方法 清脑镇痛口服液组每次口服清脑镇痛口服液（由黑龙江中医药大学附属医院制药厂提供）10ml，每日2次。镇脑宁组口服含要求剂量的镇脑宁悬浊液（镇脑宁胶囊为中国通化东宝药业股份有限公司出品，批号021211）10ml，每日2次。两组均7天为1个疗程，服用2个疗程。
   
　　1.1.4 观察目的和方法 每日记录其头痛发作次数、程度（采用6分量表法判断头痛程度:0分:无头痛;1分:轻度头痛，易忽略;2分:轻度头痛，明显不适;3分:中度头痛，感觉痛苦;4分:中度头痛，非常痛苦;5分:中度头痛，剧痛）、持续时间及计算综合头痛指数［头痛总天数×平均头痛程度×头痛持续时间（h/d）÷28d］。连续观察8周。

　　1.1.5 统计学方法 所有数据均使用SPSS10.0统计软件进行处理，依据不同数据类型分别采用t检验、Ridit检验进行处理。

　　1.2 结果
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