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国际临床试验注册概述

验唯一编号,WHO显然是最理想的机构。未来期待着国际社会创建一个公开、公正、完备、可靠、实用而且兼容性良好的综合性国际试验注册库。WHO支持国家、地区和国际间建立符合WHO国际标准的注册库协作网络。为减少重复注册所造成的浪费和保护资源,WHO鼓励应用最小条目数据的国际标准进行注册。渥太华宣言中关于公开临床试验方案的详细资料的论述已远较WHO最小数据资料前进了一步,并已获得了100多个学者和组织的赞同,但由于多方原因,还没有一家制药公司参与 [19] 。当今国际需要建立具有良好透明度、高效、综合的临床试验注册库,以避免发表偏倚和重复。目前WHO已经建立的ICTRP为国际注册创造了一个良好的注册途径。欧洲临床研究基础网络负责人Christian Gluud博士建议,目前中国的临床试验注册可以在WHO的注册平台以及美国的Clinical-Trials.gov上进行注册,获取全球唯一的试验注册号,便于将来在国际医学期刊上发表高质量的临床试验研究结果。相信通过所有关心临床试验注册的人们的齐心协力,营造一个良好的国际协作环境,将有助于为人类健康事业做出贡献。
 
【参考文献】
   1Tonks A. Registering clinical trials. BMJ. 1999; 319(7224): 1565-1568.

  2 WHO. The world health organization announces newstandards for registration of all human medical re-search. [2006-12-04]. http://www.who.int/media-centre/news/releases/2006/pr25/en/index.html.

  3 Horton R, Smith R. Time to register randomisedtrials.The case is now unanswerable. BMJ. 1999; 319(7214): 865-866.

  4 Pawar S. The new clinical trials registry: An overview.[2006-12-04]. http://www.pharmabiz.com/article/det-news.a

sp?SecArch=&articleid=32698§ionid=46.

  5 Steinbrook R. Registration of clinical trials--voluntaryor mandatory? N Engl J Med. 2004; 351(18): 1820-1822.

  6 De Angelis CD, Drazen JM, Frizelle FA,et al.Is thisclinical trial fully registered? A statement from theInternational Committee of Medical Journal Editors.Haematologica. 2006; 91(3): 293-295.

  7 Moher D. Clinical-trial registration: a call for its imple-mentation in Canada. CMAJ. 1993; 149(11): 1657-1658.

  8 Liu JP, Zhang J, Chen JC. Principles for internationalregistration of protocol information and results from hu-man trials of health-related interventions: Ottawa state-ment (Part 1). Xun Zheng Yi Xue. 2006; 6(2): 109-112. Chinese. 刘建平, 张晶, 陈均超. 人体医疗类干预临床试验研究方案信息与结果的国际注册原则—— —渥太华声明(第Ⅰ部分). 循证医学. 2006; 6(2): 109-112.

  9 Steinbrook R. Public registration of clinical trials. NEngl J Med. 2004; 351(4): 315-317.

  10 Reynolds T. Researchers push

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