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国际临床试验注册概述

Tri-als Di

rectory)、卫生经济学中心(Centre for HealthEconomics)和NHS评价与传播中心(Centre forReviews and Dissemination)数据库。缺点是尚不完善,且仅限于英国 [1] 。
  2.1.3 澳大利亚临床试验注册库2005年5月,澳大利亚政府出资150万美元在悉尼大学的全国卫生与医学研究委员会临床试验研究中心建立澳大利亚临床试验注册库(ACTR, http://www.actr.org.au/)。该中心符合ICMJE和WHO的标准,而且已于2005年6月底开始接收注册[18]。
  2.1.4 英国当前对照试验注册库英国当前对照试验注册库(CCT, http://www.controlled-trials.com)创办于2000年,由当代科学协会出版公司Current Science Group成立,2003年5月正式运行。CCT允许用户免费检索和使用临床随机对照试验的资料,还可以向CCT申请注册的全部费用而享受免费注册服务。会员公司生物医学中心杂志出版社还可提供出版服务。CCT在网上链接了50多家注册库和对照试验的meta分析资料注册库。它能简化试验识别并提供唯一编号以记录所有临床试验所报告的结果,即《国际标准随机对照临床试验编号》注册系统(ISRCTN)。Meta分析注册库的6个赞助商包括加拿大HIV临床试验网(CanadianHIV Trials Network)、先灵健康护理(ScheringHealth Care)、英国医学研究委员会(Medical Re-search Council)、英国癌症研究协作委员会(Coordi-nating Committee for Cancer Research)、英国国家研究注册库(National Research Register)、医学编辑试验补遗(Medical Editor s Trials Amnesty) [1] 。2005年9月,其所有权移交为非盈利性组织,目前它已符合所有ICMJE的注册要求 [19] 。统一所有注册库并通过网络建立链接,实现资源共享,以实现同步检索所有注册库是最为理想的手段,英国的CCT的meta分析注册库就是一个范例 [19] 。许多注册库为了满足各种需要正在不断进行改进,ISRCTN注册库和Clinical Trials注册库在WHO、渥太华组织、ICMJE进行决策时有着重要地位 [20] 。
  2.1.5 葛兰素史克注册库葛兰素史克注册库(Glaxo Smith Kline Register, http://ctr.gsk.co.uk/welcome.asp)由葛兰素史克公司建立。葛兰素史克公司是由在研发新药方面享有盛誉的葛兰素威康(Glaxo Wellcome)和史克美占(SmithKline Bee-cham)公司合并而成。葛兰素威康1998年开办了一项药物试验注册库(http://ctr.glaxowellcome.co.uk/),所有葛兰素史克公司资助的临床试验均在该注册库注册。它提供该公司赞助的临床试验(Ⅰ~ Ⅳ期)研究的详细资料[21] 、参考文献和摘要等。该注册库设有密码,只有科学家和卫生保健行业人员才能获取,且每年更新注册资料,重要的资料变动可能处于两次更新之间而不能及时获得 [1] 。试验结果除发表于期刊的常规报道外,还包括试验方案设计中主要、次要疗效终点指标和不良事件。该注册库注册的试验结果和注册招募均为开放性 [22] 。该注册库开创了制药公司公开注册正在进行中试验资料的先河。
  2.1.6 Trials Central注册库Trials Central注册库(http://www.trialscentral.org/)提供免费、保密服务。检索系统使用方便,可进行病名检索,也可以地区进行限制。提供常见问题的解决方法,还与许多卫生保健信息网站建立了链接,如医学字典、已发表或最近发表的文章以及循证医学网站等 [23] 。
  2.1.7 中国临床试验注册中心中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Register, ChiCTR,www.chictr.org)由卫生部中国循证医学中心、中国Cochrane中心、四川大学华西医院组建,是渥太华工作组的成员单位,是一个非赢利的学术和服务机构。卫生部中国循证医学中心、中国Cochrane中心、循证医学教育部网上合作研究中心、英国Cochrane 中心为中国临床试验注册中心提供技术支撑。中国临床试验注册中心网站上公布的服务项目包括临床试验注册、临床研究设计咨询、产生和隐藏中心随机分配序列、临床科研论文评审、培训临床科研和论文

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