芪甲扶正胶囊辅助化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察

　　1  资料与方法

　　1.1  诊断标准 

　　所有患者均经病理组织学或细胞学检查证实为NSCLC，并根据1998年国际抗癌联盟制定的分期标准［1］确定为中晚期肺癌。

　　1.2  入选标准
 
　　符合诊断标准，除外严重心、肝、肾合并症，无精神异常史，预计生存期＞3个月，患者及家属知情同意并签署知情同意书。

　　1.3  一般资料 

　　50例均为 2006-07—2007-07本院肿瘤科住院患者，随机分为2组。治疗组30例，男18例，女12例；年龄29～73岁，平均46.92岁；其中鳞癌10例，腺癌16例，其它4例；临床分期：Ⅲa期4例，Ⅲb期12例，Ⅳ期14例。对照组20例，男13例，女7例；年龄28～74岁，平均46.26岁；其中鳞癌7例，腺癌11例，其它2例；临床分期：Ⅲa期3例，Ⅲb期7例，Ⅳ期10例。2组性别、年龄、身高、体质量、病理分型及肿瘤分期比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　1.4  治疗方法

　　1.4.1  对照组 

　　予单纯化疗(NP方案)。顺铂注射液(江苏豪森药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20010743，批号：060503，规格：20 mL，20 mg)60～80 mg/m2静脉滴注，第1日或分2～3日；酒石酸长春瑞滨(江苏豪森药业股份有限公司，批准文号：国药准字H19990277，批号：060315，规格：10 mg)25 mg/m2静脉滴注，第1、8日。3周重复，2周期为1个疗程。

　　1.4.2  治疗组 

　　予芪甲扶正胶囊联合化疗。化疗药物、方法及疗程同对照组，同时加芪甲扶正胶囊［由黄芪、灵芝、白芍药、鳖甲(醋制)、补骨脂、仙鹤草等组成，北京中医药大学东直门医院制剂室生产，批准文号：京20060023HZ］4粒，每日3次口服，连用2个月。

　　1.5  观察指标 

　　所有患者入院及治疗2个月后查X线胸片、血常规及肝功能。按世界卫生组织（WHO）推荐的实体瘤近期疗效标准及毒副反应评价标准［2］，观察2组治疗前及治疗后瘤体大小、生活质量评分（KPS）变化及化疗的毒副作用等。

　　1.6  疗效标准 

　　按照WHO实体瘤近期疗效评价标准［2］，分为完全缓解( CR)：可见的肿瘤病变完全消失维持4周以上；部分缓解(PR)：肿块缩小50％以上，时间不少于4周，测量可采用双径测量或单径测量，双径测量单个病变时肿瘤面积(指肿块2个最大垂直径的乘积)缩小50％，多个肿块时选最大肿瘤的2个最大垂直径乘积之和减少50％以上，单径测量线状肿块测得数值减少50％以上；稳定(NC) ：肿块病灶的两径乘积缩小不及50％或增大不超过25％，无新病灶出现维持4周以上；进展(PD)：肿块病灶的两径乘积增大25％以上，或出现新病变。

　　1.7  统计学方法 

　　采用SPSS 11.5软件进行统计。计数资料应用秩和检验；计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验。

　　2  结  果

　　2.1  2组实体瘤近期疗效比较 

　　见表1。表1  2组实体瘤近期疗效比较例（略）

　　由表1可见，2组均未见完全缓解的病例。2组瘤体客观疗效比较经秩和检验差异无统计学意义（P>0.05）。

　　2.2  2组生活质量评分变化比较 

　　见表2。表2  2组治疗前后KPS评分变化比较（略）

　　由表2可见，2组治疗后KPS评分比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗后治疗组KPS评分的提高优于对照组。

　　2.3  2组化疗毒副反应比较 

　　见表3。表3  2组化疗毒副反应比较例（略）

　　表3中2组对血红蛋白、白细胞、中性粒细胞的保护、对恶心呕吐的减轻及对脱发的改善经秩和检验差异均有

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