度方面差异均无统计学意义；术后血管最小管腔内径（MLD）和狭窄程度均显著改善。对中间支的处理、置入支架的直径和手术费用间差异有统计学意义。 22 随访结果 两组6个月随访完成率相似。各组术后6个月间严重心脏不良事件发生率相似，见表3。术后6个月中PARTNER组、Cypher组冠脉造影复查率(分别为312%和333 %)、MACE、支架内再狭窄、支架内血栓形成及非致死性心肌梗死、靶血管再次血运重建成功率比较差异均无统计学意义。
3 讨论
PARTNER支架依靠我国自主创新，在原H-STENT冠状动脉支架输送系统基础上，采用双螺旋结构的设计提供有力的血管支撑力，保持良好的支撑和贴壁性能。以此作为药物装载平台，将雷帕霉素装载在多聚合物涂层上（Cypher支架为140 μg/cm2，PARTNER支架为120 μg/cm2），同时再覆盖一层表面涂层(top coating)以控制药物释放速度。雷帕霉素能联合细胞溶质免疫球蛋白FKBP 12，有效地抑制血管平滑肌细胞增生，阻止雷帕霉素靶酶的形成，使P27活性加强，减少细胞周期中G1相向S相的转化，阻止T细胞增殖，从而抑制平滑肌细胞的增长和迁移［5］，减少支架内再狭窄的发生，降低心脏事件发生率。目前Cypher支架已在国内广泛使用，初步证实其治疗冠心病患者的安全性和有效性［6］。但是，昂贵的Cypher支架给患者和医疗机构带来了沉重的经济负担，国产药物洗脱支架的研制和应用有助于减轻这方面的压力。本研究提示PARTNER支架在价格上的优势是明显的，两组间在手术费用上差异有统计学意义。
本研究结果表明，PARTNER支架与Cypher支架在手术中的操作性、即时效果及6个月的临床随访中疗效相似。MACE、支架内再狭窄、支架内血栓形成及非致死性心肌梗死、靶血管再次血运重建成功率比较差异均无
明显统计学意义。MACE发生率低于国内、外有关Cypher支架治疗冠心病的随访报道［6～11］，可能与随访时间短、入组例数少有关。PARTNER支架直径为25～40 mm，长度为12～36 mm；而Cypher支架直径为225～35 mm，长度为13～33 mm，所以各自有相对的局限性，造成两组间直径、长度的差异性，同时由于中间支病变的处理似乎PARTNER支架多于Cypher支架。以上结果表明PARTNER支架在安全性、中近期疗效方面都与Cypher支架相似。表2 两组介入治疗资料比较表3 两组临床及造影随访结果支架内血栓形成是评估药物洗脱支架安全性的重要指标，也是目前较为关注的问题。内皮化延迟是药物洗脱支架诱发亚急性或晚期支架内血栓形成的主要原因。Iakovou［12］等报道提示导致血栓事件的主要预测因素包括过早停用抗血小板药物治疗、肾功能不全、分叉病变、糖尿病、心功能不全等。研究显示Cypher支架内血栓率为040%［2］，而国人应用Cypher支架术后血栓率为057%［13］。本研究患者均采用了正规的抗凝和抗血栓治疗，未见急性、亚急性血栓形成的病例，但随诊时间短，晚期血栓形成未完成观察。 总之，本临床对比研究初步证实，PARTNER支架治疗冠心病是安全有效的，并且术后6个月的临床效果与Cypher支架相似。由于本研究样本量较少，在冠心病患者应用中的操作性、安全性和有效性方面还有待于更大样本的临床观察。但相对低廉的医疗费用使国产雷帕霉素洗脱支架在我国的临床应用中更具有吸引力。
【参考文献】
1 Homes DR，Leon MB，Moses JW，et al.Analysis of 12 year clinicalout comes in the SIRIUS trial.A randomized trial of a sirolimus-eluting stent versus a standard stent in patients at high risk for coronary restenosis.Circulation，2004，109:634-640.
2 Lemos PA，Serruys PW，van Domburg RT，et al.Unrestricted utilization of sirolimus-eluting sten
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