an attractive option in clinical application. ［Key words］ coronary artery disease;intervention;sirolimus eluting stent;comparison study
冠状动脉支架置入术已成为目前冠心病介入治疗的首选方法，多项大型临床研究结果表明，雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher，美国强生公司)在冠心病的介入治疗领域取得了巨大的成功，显著降低了支架术后再狭窄的发生率［1～3］。2005年11月，国家食品药品监督管理局(state food and drug administration，SFDA) 批准了国产雷帕霉素药物洗脱支架(同心TM PARTNER，北京乐普医疗器械有限公司)的临床使用。但在临床应用中的安全性和有效性目前尚无大样本的试验研究。回顾分析首都医科大学附属复兴医院心血管中心自2006年2月起应用的PARTNER支架，评估术中以及术后6个月临床应用结果，并与同期应用的Cypher支架组进行对比研究。
1 资料与方法
11 入选患者与分组 选择我院2006年2～11月连续行经冠状动脉造影证实为冠心病，并行经皮冠状动脉成形术（PCI）接受雷帕霉素药物洗脱支架患者182例，其中使用Cypher支架57例，PARTNER支架48例。排除标准包括:(1)冠脉管腔狭窄<70 %(计算机定量分析，QCA)；(2)参照血管内径>40 mm 或＜225 mm；(3)左心室射血分数≤30%；(4)出血性体质或对抗血小板药物过敏；近期脑卒中史；(5)未签署知情同意书。两组患者临床基本资料见表1。
12 PCI方法及用药 所有患者术前至少3天起接受阿司匹林100～300 mg/d，氯吡格雷75 mg/d，或术前即刻以及术中给予阿司匹林300 mg，氯吡格雷300～600 mg；术中肝素钠100 u/kg，维持术中活化凝血时间>300 s。冠脉造影结果由两位经验丰富的心血管专科医师目测，并以QCA测定狭窄程度。术中术者根据病变情况决定是否应用球囊预扩张，置入PARTNER支架/ Cypher支架，所有支架均全程覆盖病变范围，以9～18 atm充分扩张，一次成形释放，术者决定是否需要球囊后扩张；病变需2个以上支架时，支架重叠部分至少为2 mm，支架重叠处于球囊高压扩张。植入支架内径与血管内径之比为1∶1～11。术后阿司匹林100 mg，氯吡格雷75 mg至少1年以及规范冠心病二级预防治疗。表1 PARTNER和Cypher支架组患者基本资料
13 资料分析 PCI术成功标准：术后残余狭窄<20%，前向血流心肌梗死试验性溶栓疗法（TIMI）血流3级，住院期无严重并发症(包括死亡、心肌梗死及紧急冠脉旁路手术)［4］。再狭窄判定标准:以复查冠状动脉造影定量分析支架内或与支架邻近血管相比管腔直径狭窄程度≥50%为再狭窄标准。QCA采用心血管测量系统（MEDCON）进行。研究者完成所有定性分析，并另请医师审核复议。
14 随访 所有患者均电话或门诊随访，主要终点为严重心脏不良事件(MACE，包括死亡、非致命性心肌梗死和靶血管再次血运重建)发生率。
15 统计学方法 支架总长度为每个病变植入单个支架或支架重叠后冠状动脉造影定量分析（QCA）测量所得结果，参考血管直径、支架内直径均为QCA测量结果。所有数据均采用SPSS 115软件包进行统计分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示；计数资料以百分比表示，采用独立t检验或χ2 检验，P＜005为差异有统计学意义。
2 结果
21 冠状动脉病变情况及置入支架资料 见表2，Cypher支架组57例患者，发现病变血管89支，处理病变106处，PARTNER支架组48例患者，发现病变血管73支，处理病变93处。两组患者在冠状动脉病变支数、术式、置入支架平均长
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