13排除标准
(1)经病理检查提示为良性前列腺增生症或前列腺钙化者;(2)前列腺癌等导致急性尿潴留及肾功能严重损害者;(3)术前或用药前有明显肝肾功能损害者;(4)心、肝、肺等功能严重损害者;(5)合并有肛肠肿瘤、痔疮等疾病者;(6)合并免疫缺陷、严重尿路感染、精神障碍、老年痴呆、恶病质或糖尿病者;(7)有明显的凝血功能障碍者。
14治疗方法
治疗组在给予最大限度雄激素阻断(MAB)治疗基础上加用消瘀散结抑癌灌肠剂灌肠，即在去势手术后1周开始服用氟他胺(抗雄激素药物)250 mg，3次/d;消瘀散结抑癌灌肠剂(由我院中药煎药室制备，以山慈菇、夏枯草、莪术、虎杖各30 g，吴茱萸15 g等组成)，每次150 mL,保留灌肠30 min，隔天1次。对照组仅给予最大限度雄激素阻断治疗。2组均以 2个月为1个疗程。
15观察指标
观察治疗前后患者的血清PSA、前列腺体积、MFR等变化情况。
16统计学方法
采用SPSS 140统计分析软件处理，计量资料所有数据以均数±标准差(x±s)表示，用药前后比较先确定样本是否符合正态分布，符合正态分布的数据，组间比较采用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验，检验水平α=005。
2结果
21依从性分析
根据纳入标准和排出标准，共22例入选，其中对照组7例，治疗组15例。但治疗组中有2例因不能耐受灌肠，退出研究，其他20例均获得随访2个月。
22消瘀散结抑癌灌肠剂对患者血清PSA的影响
见表1。治疗前2组患者血清PSA水平比较，差异无显著性意义(P>005);治疗后2组患者血清PSA水平均明显降低(与治疗前比较，P<001)，而治疗组的降低作用明显优于对照组(P<005)。表12组治疗前后血清PSA水平比较
23消瘀散结抑癌灌肠剂对前列腺体积的影响
见表2。治疗后2组患者前列腺体积均有所缩小(与治疗前比较，P<005)，分别缩小达到261% 和262%。2组治疗后比较，差异无显著性意义(P>005)，表明2组在缩小前列腺体积方面作用相似。表22组治疗前后前列腺体积比较
24消瘀散结抑癌灌肠剂对各组患者MFR的影响
见表3。治疗后2组患者的MFR均明显改善(与治疗前比较，P<001)。2组治疗后比较，差异有显著性意义(P<005)，表明治疗组在改善患者最大尿流率方面优于对照组。表3 2组治疗前后最大尿流率比较
3讨论
治疗晚期前列腺癌的药物中，大部分是经静脉注射、口服等，经直肠给药是个新的治疗途径。Shafik[7]研究发现，直肠下段的痔静脉丛与泌尿生殖静脉丛之间有2～6条小的痔生殖静脉相交通，这些交通支将直肠回流的静脉血液单向输送到前列腺周围的泌尿生殖静脉丛。这一发现证明了直肠给药治疗前列腺疾病是合理的。中药灌肠剂经直肠给药，不仅可防止或减少药物的首过效应，同时亦减少药物对肝脏的毒副作用，而其吸收速度及吸收总量与静脉给药并无区别，生物利用度较口服增加一倍[8]。
中医外用药物有着悠久的历史，清代名医徐灵胎曾说:“用膏贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入其腠理，通经贯络，或提而出之，或攻而散之，较之服药尤有力，此至妙之法也。”这一段论述已较明确地阐述了皮肤吸收的机理，并已被现代科学实验所证实。清代外治大师吴师机在《理瀹骈文》中指出:“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药，所异者，法耳”。即外治与内治，在病因、病机、辨证用药是相等同的，只是给药方法、吸收途径不同而已。
消瘀散结抑癌灌肠剂由山慈菇、夏枯草、莪术、虎杖、吴茱萸等药经煎煮、过滤去渣制成。其中山慈菇清热化痰、解毒散结，为君药;夏枯草清火、明目、散结、消肿，为臣药;莪术、虎杖行气破血，消积止痛，共为佐药;吴茱萸温中开郁行气，有理气活血、祛湿开窍之功，在本方中还起将药物导入的作用。诸药合用，共奏清热散结之功效。现代药理研究[9]表明山慈菇含有秋水仙碱等多种生物碱，可提高癌细胞中的环磷酸腺苷(cAMP)水平，使细胞分裂停止于中期，继之细胞结构发生改变，最终发生畸形和死亡，是特异性的细胞有丝分裂中期(M期)阻断剂;有抗癌肿、解毒消痈作用，常用于防治肿瘤性疾病。莪术[10]具有抗癌、抗早孕、抗凝血、抗氧化和保肝等活性。夏枯草[11]具有抗病毒、免疫抑制活性、抗氧化和清除自由基、抗肿瘤等生物活性，能多途径、多
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