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消瘀散贴膏止痛消肿作用和安全性的临床观察

【摘要】  目的 评价消瘀散贴膏的临床疗效和安全性。方法 采用随机对照临床试验,设立治疗组和对照组。治疗组用消瘀散贴膏进行治疗。对照组用扶他林乳胶剂进行治疗。对两组治疗结果进行统计分析。结果 两组均能显著改善疼痛、肿胀、关节活动度受限和瘀斑。两组的有效率无显著差异。但是,消瘀散组对于改善肿胀和消除瘀斑的疗效明显优于扶他林组。两组安全性指标均无异常。结论 消瘀散贴膏对于急性软组织损伤引起的疼痛、肿胀、活动受限、瘀斑等症状有明显疗效,对于骨关节炎引起的关节肿、痛、活动受限也有较为突出的疗效,并且安全性好。 

【关键词】  外用药;消瘀散贴膏;临床疗效;安全性

    伤科外用药物是应用于伤患局部的药物,在伤科治疗中占有重要地位。消瘀散贴膏是魏氏伤科外用敷药之一,它有活血化瘀、消肿止痛、清热解毒之功效。笔者采用随机对照临床试验观察了消瘀散贴膏对51 例急性软组织损伤和骨关节炎病人治疗效果,报告如下。

    1  临床资料

    1.1  一般资料  本组共51 例,随机分为两组。治疗组27 例,男17 例,女10 例,年龄18~56 岁,平均(37.81±12.76) 岁,其中急性软组织损伤8 例,骨关节炎9 例。对照组24 例,男13 例,女11 例,年龄18~60 岁,平均(44.33±12.35) 岁,其中急性软组织损伤13 例,骨关节炎11 例。

    1.2  诊断要点及中医辩证

    1.2.1  急性软组织损伤诊断要点  入选病例以踝关节扭伤为主,符合急性软组织损伤诊断标准,病程不超过3 d,经体格检查排除肌肉、肌腱、韧带等软组织有完全断裂,经X线检查,排除骨折、脱位者。

    1.2.2  骨关节炎诊断要点  入选病例以膝关节骨关节炎为主,符合骨关节炎诊断标准,经X线检查,排除关节严重变形、畸形、力线改变者。

    1.2.3  中医辩证  入选病例均符合中医痹症气滞血瘀型标准。

    2  材料与方法

    2.1  药物

    2.1.1  消瘀散贴膏(蒲公英、大黄、地鳖虫、乳香、没药、苏木、三七、泽兰、老鹳草等)  采用传统方法制备,根据处方药味共碾细末,与水、饴糖调拌成糊状备用,放置于4℃冰箱内保存,使用时将所制备的膏药平摊在牛皮纸上,厚度约2 mm,用薄棉纸覆盖膏药表面,制成面积约为10 cm×15 cm。(目前仅限我院院内使用)。

    2.1.2  扶他林乳胶剂  由诺华公司提供,规格20 g/支。

    2.2  治疗方法及疗程

    2.2.1  治疗组  用消瘀散贴膏在疼痛部位贴敷,以覆盖整个病变部位为宜。每隔12~24 h换药1次。

    2.2.2  对照组  用扶他林乳胶剂局部均匀涂抹患处,每日2~4次。

    2.2.3  疗程 &

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