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消瘀散贴膏止痛消肿作用和安全性的临床观察

nbsp;治疗1周为一疗程,治疗2周结束观察,按临床常规治疗方法治疗。临床观察期间应停用其他药物治疗以及与本病相关的其他治疗。

    2.3  观察指标

    2.3.1  疼痛强度  0分:无痛;1分:疼痛轻,可意识到,但不影响日常工作休息,不会因疼痛睡醒;2分:疼痛中,但可忍受,轻度影响日常工作休息;3分:疼痛重,无法忍耐,严重影响日常工作休息,因疼痛不能入睡。

    2.3.2  肿胀程度(与健侧比较)  0分:无肿胀;1分:肿胀轻,周径增加小于5%;2分:肿胀中,周径增加大于5%,小于10%;3分:肿胀重,周径增加大于10%。

    2.3.3  活动度(与健侧比较)  0分:活动自如;1分:活动受限轻,小于20%;2分:活动受限中,大于20%,小于50%;3分:活动受限重,大于50%。

    2.3.4  瘀斑程度  0分:无瘀斑;1分:局部略有青紫,以紫为主,面积小于1 cm×1 cm;2分:局部青紫明显,以青为主,面积小于4 cm×4 cm;3分:局部青紫明显,以青为主,面积大于4 cm×4 cm。

    2.3.5  安全性指标及不良反应观察  患者主诉的不良反应、实验室指标异常(血、尿常规,肝肾功能,心电图检查)及皮肤反应观察。

    2.4  疗效评价

    2.4.1  疗效评价依据  根据疼痛、肿胀、活动度、瘀斑大小的评分之总和计算改善率,根据改善率计算总有效率。

    改善率=(治疗后得分·治疗前得分)/(正常分·治疗前得分)

    总有效率=治愈+显效+有效

    2.4.2  疗效评定标准  治愈:治疗后改善率大于等于90%;显效:治疗后改善率大于等于70%;有效:治疗后改善率大于等于30%;无效:治疗后改善率小于30%。

    2.5  统计方法

    治疗前后评分采用t检验进行统计学分析,用χ2检验来比较两组有效率,P<0.05为有显著性差异。

    3  结    果

    3.1  两组治疗前疼痛、肿胀、关节活动度、瘀斑程度分值比较  结果见表1,治疗组与对照组无显著性差异(P>0.05)。

    3.2  两组治疗前后疼痛、肿胀、关节活动度、瘀斑程度分值比较  治疗组与对照组的四项观察指标治疗前后比较均有显著性差异(P<0.05);治疗组与对照组的四项观察指标差值比较,疼痛及关节活动度差值无显著性差异(P>0.05),肿胀及瘀斑程度差值有显著性差异(P<0.05),见表2。

    3.3  两组治疗后有效率比较  治疗组与对照组无显著性差异(P>0.05),见表3。表1  两组治疗前症状、体征评分值比较(表2  两组治疗前后症状、体征评分值比较 表3  两组治疗后有效率比较

    3.4&n

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