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Norplant皮下埋植避孕法使用七年临床观察 |
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将结果报道如下。
资料和方法
一、研究对象
研究对象选择、所用埋植剂及随访见《中华妇产科杂志》1989年第5期报道［2，3］。预定使用5年，在5年末征求研究对象意见，约半数研究对象要求继续使用至6年。在6年末约有2/3研究对象要求继续使用至7年。
二、方法
至1994年5月31日所有研究对象已使用满7年或已经提前终止，资料观察至1994年10月。以Tietze Potter生命表法分析5年的终止率、继续使用率和年率。仅以Tietze Potter生命表的粗率及Pearl率计算使用第6、第7年的妊娠率。
结果
一、接收时研究对象的特征
接收时研究对象的年龄中位数为30.5岁，25～34岁者占大多数。5年末时年龄中位数为30.5岁，6年末时为30.8岁，7年末时为30.9岁。在完成7年研究时，这些妇女实际年龄的中位数已达37.9岁。小于25岁者在接收时占3.7%，7年后，此年龄者仅为3.0%。接收时的体重分布情况与7年后情况相似，接收时及7年后体重中位数均为55.5kg，接收时体重≥70kg者仅占3.4%，7年后为2.9%。
二、续用率
5年续用率为72.1/100妇女。7554名妇女使用满5年，为开始接收时10718名的70.5%。共积累使用Norplant 44954妇女年。3622名妇女使用满6年，占使用满5年妇女的47.9%。使用至7年为2 433名，约占使用满6年妇女的2/3。失访率不到1%。见表1。
表1 不同年龄、体重的妇女Norplant埋植
5～7年的使用妇女年
类别 例数 使用时间
5年 6年 7年
年龄(岁)
<25 400 292 184 84
25～29 4462 3294 1883 1145
30～34 4547 3279 1911 1182
35～40 1309 975 654 448
体重(kg)
<50 2692 1962 1174 701
50～59 5343 3927 2335 1460
60～69 2318 1686 977 613
≥70 365 266 147 85
合计 10718 7842 4632 2859
三、妊娠率
在使用前5年中共妊娠129例，5年累积妊娠率为1.53/100妇女，平均年妊娠率0.30/100妇女，第5年时妊娠率为0.63/100妇女。第6年时有18例妊娠，年妊娠率为0.40/100妇女。第7年有12例妊娠，年妊娠率为0.42/100妇女。7年末累积妊娠率为2.32/100妇女(表2)。
接受时体重与累积妊娠率有关，体重<50 kg者，妊娠率明显低于体重50～59 kg者，后者又明显低于60～69 kg及≥70 kg者。妊娠率的增高随接受时体重增高呈直线趋势，并有极显著的统计学意义(P<0.01)。
最高的累积妊娠率是年龄<25岁者，≥35岁者累积妊娠率较其他年龄者低。虽然累积妊娠率随年龄降低而降低，但在不同年龄段间未见明显负相关。
异位妊娠发生极少，在5年中仅发生4例，发生率为0.09/1000妇女年。异位妊娠和妊娠之比为3.1∶100.0。第7年时12例妊娠中有1例异位妊娠。
四、月经改变及其他
表2 不同年龄、体重妇女Norplant埋植5～7年的
累积妊娠率(/100妇女，生命表法)
类别 例数 使用时间
5年 6年 7年
年龄(岁)
<25 400 2.98 3.40 4.71
25～29 4 462 1.65 2.19 2.52
30～34 4 547 1.54 1.90 2.30
35～40 1 309 0.66 0.66 1.08
体重(kg)
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