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醋酸亮丙瑞林微囊型缓释剂治疗中枢性性早熟临床观察 |
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elopment, arrest bone maturation and increase predicted adult height effectively without severe side effect.
【Key words】 Puberty, precocious Leuprolide
国外自1991年开始将醋酸亮丙瑞林(leuprolide acetate)缓释剂用于治疗儿童中枢性性早熟［1］，国内尚未见有关报道，为观察醋酸亮丙瑞林微囊型缓释剂对中枢性性早熟儿童的疗效，我们对15例中枢性性早熟儿童进行了该药治疗，结果报道如下。
对象和方法
一、对象
女性原发性中枢性性早熟儿童15例，均为未经任何治疗，年龄(CA)(6.1±2.5)岁(2.0～8.5岁)，骨龄(BA)(8.8±3.7)岁(3.0～14.0岁)，乳房发育TannerⅢ期12例，TannerⅣ期3例，其中已有月经初潮者2例。头颅CT示轻度外周性脑积水1例。所有患儿均无心、肝、肾、肾上腺、甲状腺等疾病，治疗前性征发育至少半年以上。
二、中枢性性早熟诊断标准
(1) 8岁以前出现第二性征发育；(2) GnRH(100 μg)激发试验中血清黄体生成素(LH)峰值>12 IU/L；(3) 骨龄至少超过身高年龄1岁。
三、方法
1.所有患儿均给予注射用醋酸亮丙瑞林微囊型缓释剂(商品名抑那通，日本武田公司生产)，剂量按60～80 μg/(kg.次)，每4周1次皮下注射。15例患儿均已治疗观察1年以上，治疗期间每月观察第二性征变化，复查身高、体重、血清LH、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、睾酮(T)、垂体催乳素(PRL)、皮质醇、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺素(TSH)和生长激素(GH)基础值和峰值1次(GnRH试验)，血清LH、FSH、E2观察至血清LH峰值降至9 IU/L以下后改为每3个月复查1次。每6个月复查手掌腕X线骨龄片1次(Greulich和Pyle法)。
2.LH、FSH、E2、T、PRL、皮质醇、T3、T4和TSH采用磁分离酶联免疫法测定(瑞士Serono提供)。GH采用微孔板酶免疫法测定(美国Burlingame MTL公司）。
结果
一、第二性征变化
15例患儿均于治疗2个月后乳房开始缩小，治疗6个月后，5例患儿乳房从TannerⅢ期恢复正常，3例患儿乳房从Tanner Ⅳ期降至Ⅲ期。
二、血清激素水平变化
15例患儿均于治疗2个月后FSH和LH峰值开始下降，治疗6个月后LH、FSH和E2峰值均降至青春期前水平，FSH和LH峰值治疗前后差异有显著意义(P<0.01)，皮质醇、GH、T、T3、T4、TSH和PRL治疗前后基础值和峰值均无明显变化(P>0.05)(表1)。
表1 15例中枢性性早熟患儿醋酸亮丙瑞林微囊型缓释剂治疗前后血清激素、骨龄变化
治疗时间 ±s 中位数以及范围
FSH峰值
(IU/L) T3
(nmol/L) T4
(nmol/L) TSH
(mIU/L) 皮质醇
(nmol/L) BA/CA
LH峰值
(IU/L) E2峰值
(pmol/L) PRL
(μg/L) T
(nmol/L) GH
(μg/L)
治疗前
21±6
2.8±0.7
103±24
3.6±1.5
198±75
1.5
(1.1～1.8) 32.9
(14.1～90.7) 89.2
(18.9～559) 17.6
(6.5～63.3) 0.7
(<0.3～3.6) 1.5
(0.2～5.7)
治疗
6个月 7±4
2.1±0.9
115±19
4.1±1.8
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