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提高中药注射液质量的几点经验 |
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王文森 孙洁
中药注射液的制备，最关键的就是无菌操作和热原控制。由于中药注射液的原料药杂质多，若制剂设备或操作达不到要求，就会导致制剂质量不合格，或虽合格，但病人加大用药量后往往出现输液反应。我们根椐自己的条件和工作实践，摸索出提高中药注射液合格率的经验。现介绍如下：
1 对原料的处理
先将原料捡去杂质，筛去灰尘，用常水漂洗3次，在烘烤室内80℃连续烘烤6 h，再用90℃蒸馏水冲洗3次，然后用新鲜蒸馏水配制。
2 对人员的要求
凡进行配制的操作人员，在配药前应先搞好个人卫生，用84消毒液擦洗双手，穿戴好消毒工作帽、工作服、口罩，在无菌条件下配制。
3 对容器和机器的处理
对容器和机器在配药前后用来苏儿擦拭，对操作按要求对空气净化，用紫外线灯照射2 h，配药前后用90℃新鲜蒸馏水对容器和管道冲洗3次。
4 熔封及灭菌
熔封操作间在配制前后也用来苏儿擦拭3次，按要求进行空气净化，熔封室内用紫外线灯照射2 h，在无菌操作下熔封。熔封好后，装入消毒柜内消毒灭菌，根椐各个品种的条件不同，严格控制消毒条件。
由于抓住了以上几个关键环节，使我们自制中药注射液的成品检出合格率由以前的89%提高到现在的98%，从而保证了临床用药的安全有效。
作者单位：王文森（中国人民解放军第251医院，河北 张家口 075000）
孙洁（河北省张家口市第一医院 075000）
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