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复方烧伤喷雾剂研究 |
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区、完整皮肤对照区、破损皮肤对照区等四个区， 每区均为体表面积3%。各区之间保留适当距离。制作破损皮肤：皮肤消毒后，用消毒手术刀 作井字形划破表皮，以皮肤出现轻微出血为度。给药区涂抹受试物1 ml，对照区涂以等量溶 剂。二层纱布覆盖，外加聚乙烯薄膜，用胶布固定。给药24 h，用溶剂除去残留于皮肤的药 物。涂药1次/d，连续观察1周。
经观察，每次涂药时以及最后去除残留受试物1，24，48和72 h，涂药皮肤与空白对照区皮 肤比较，无论是破损皮肤区或是完整皮肤区均无明显差别，既无红斑形成，也无水肿出现， 其刺激强度可评价为0，故可认为复方烧伤喷雾剂豚鼠外用无任何刺激性反应出现。
4 皮肤过敏试验
白色豚鼠30只，雌雄各半，体重250～300 g，受试前24 h，豚鼠背部两侧去毛，每侧约3 cm ×3 cm。将豚鼠按体重、性别随机分成三组、每组10只(雌雄各半)。第1组给复方烧伤喷雾 剂，第2组空白对照(给溶剂)，第3组阳性对照(给阳性致敏物，即1% 2，4二硝基氯代苯)。
结果表明阳性对照组在不同时间里有多数动物出现明显过敏反应，并有少数出现轻度水肿， 而复方烧伤喷雾剂和空白对照(溶剂)涂药区则皮肤光泽滑润如常，平整无皱，即无红斑形成 ，亦无水肿出现，证明复方烧伤喷雾剂经豚鼠皮肤过敏试验未发现任何过敏反应。
5 体外抑菌实验
5.1 实验材料
实验药物：复方烧伤喷雾剂A(自制，批号：19980222)；阳性对照品(2%磺胺嘧啶银混悬液) B；溶剂C。
实验菌株：金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、大肠埃希氏菌、普通变形杆菌(均由中国药品 生物制品检定所提供)。
5.2 实验方法：采用管碟法［3］。
5.3 抑菌结果：实验结果表明，溶剂没有抑菌作用 ，复方烧伤喷雾剂对四种细菌都有一定的抑菌作用，与2%磺胺嘧啶银混悬液相比，对绿脓假 单胞菌、大肠埃希氏菌的抑菌作用稍低，对普通变形杆菌的抑菌作用相当，而对金黄色葡萄 球菌的抑菌作用则稍强(见表1)。
6 皮肤烧伤实验
6.1 凝固汽油烧伤豚鼠模型的复制：按黎鳌法［4］制成 豚鼠浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧伤模型。
6.2 药效学实验：将豚鼠随机均分为6组，每组10只 ，分别为烧伤浅Ⅱ°创面复方烧伤喷雾剂组治疗组、2% SD-Ag治疗组、空白对照( 溶剂)组和烧伤深Ⅱ°创面复方烧伤喷雾剂组治疗组、2% SD-Ag治疗组、空白对照 (溶剂)组。烧伤30 min开始给药，2% SD-Ag给药2次/d，复方烧伤喷雾剂和溶剂组喷药4次/d (按各自给药方法给药)。为促使成膜，复方烧伤喷雾剂和溶剂最初5次给药的间隔时间为5 m in。观察各组动物的结痂面积、脱痂时间及愈合天数。
6.3 实验结果：见表2，表明复方烧伤喷雾剂可明显 促进烧伤创面的愈合，与2% SD-Ag效果相似。
表1 抑菌实验结果 (抑菌圈直径：±s，mm；n=4)
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