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咽炎康颗粒制备工艺研究 |
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狄留庆 刘忠保
提要 为了优化咽炎康颗粒的制备工艺，采用正交试验 法，以熊果酸、多糖等为指标，得出最佳的浸提工艺参数，同时考察了最佳的喷雾干燥及制 粒条件，进而得出合理的颗粒制备工艺。
关键词 咽炎康颗粒； 正交试验法； 工艺研究
Study on Pharmaceutical Preparation of Yanyankang in Granulation
Di Liuqing, Liu Zhongbao
Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 21 0029
Abstract The extraction process for Yanyankang granul ation was chosen by orthogonal test. The optimum spray drier processes, such as relative density of extract, in-temperature and out-temperature of spray drier, etc. were studied.
Key words Yanyankang granulation; Orthogonal test ; Study on preparation
咽炎康颗粒系临床治疗慢性咽炎的有效验方，由女贞子、黄芪、玄参、桔梗等中药组成，具 有养阴益气、化痰祛瘀功效。本文采用正交试验法，以活性成分的含量为指标，结果经方差 分析得出最佳的浸提分离工艺，同时考察了喷雾干燥及制粒等制备工艺。
1 材料与试剂
DQ-76管式分离机(上海离心机械研究所)；QZ-25喷雾干燥机(无锡喷雾干燥设备有限公司)； HCT-48干式造粒机(日本产业株式会社)。女贞子、黄芪、玄参、桔梗等药材均购自南京市药 业股份有限公司，经鉴定符合《中国药典》1995年版1部各项有关规定。熊果酸对照品购自 中国药品生物制品检定所，所用试剂均为分析纯，辅料为药用规格。
表1 醇提工艺因素水平表
水平 因 素
乙醇浓度
A (%) 浸泡时间
B (h) 提取次数
C 乙醇用量
D (倍) 提取时间
E (h)
1 90 0 2 3 3
2 80 4 3 4 1.5
2 试验方法与结果
2.1 熊果酸的含量测定：取供试品适量，精密称定，用乙醚适 量索氏提取4 h，提取液回收乙醚至干，残留物用石油醚(30～60℃)浸泡2次，2min/次，倾 去石油醚，残留物加无水乙醇－氯仿(3∶2)混合液微热使溶解，定容，作供试液。另取熊果 酸对照品加混合液制成每1 ml含1.0 mg的溶液，作为对照液。照薄层色谱法试验，取供试液 和对照液分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－氯仿－醋酸乙酯－甲酸(20∶5∶8∶0.5) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，100℃烘数分钟至呈现紫红色斑点， 取出，封闭，照薄层扫描法测定，测定波长520 nm，参比波长700 nm，外标两点法计算含量 。
2.2 多糖的含量测定：采用蒽酮法测定［1］ 。
2.3 女贞子、黄芪乙醇提取因素的考察：以上二味 ，按下列因素水平及正交试验表安排试验，分别用不同浓度乙醇回流提取，醇提液减压回收 乙醇并浓缩至1∶4，按2.1方法测定醇提浸膏中熊果酸的含量，结果经方差分析，得出最佳 的醇提工艺。结果见表1、表2、表3。
表2 L8(27)正交试验设计表
NO 因 素 熊果酸
(%)
A B C D E
F G
1 1 1 1 1 1 1 1 1.133
2 1 1 1 2 2 2 2 1.209
3 1 2 2 1 1 2 2 1.362
4 1 2 2 2 2 1 1 1.568
5 2 1 2 1 2 1 2 1.003
6 2 1 2 2 1 2 2 1.034
7 2 2 1 1 2 2 1 0.886
8 2 2 1 2 1 1 2 0.905[1] [2] 下一页
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