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咳喘灵口服液研制与临床应用 |
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金雪华
咳喘灵口服液是我院根据临床验方研制而成的报批制剂，由生麻黄、杏仁、制半夏、黄芩等9味中药组成，经我院近年来的临床应用，对以咳嗽、气喘为主要表现的急性支气管炎有较好的疗效，现报告如下：
1 处方及工艺
1.1 处方：生麻黄100 g，杏仁150 g，制半夏100 g，桔梗150 g，生地龙200 g，黄芩100 g，枳壳100 g，葶苈子100 g，陈皮100 g，甜叶菊0.8 g。共制成1 000 ml。
1.2 工艺：取桔梗等9味中药加水煎煮2次，2 h/次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至约1 000 ml，放冷，过2倍量的95%乙醇，搅拌，静置48 h，吸取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至约800 ml，加入甜叶菊，搅拌溶解，加水至1 000 ml，煮沸，放冷，过滤，灌装，灭菌，即得。
2 质量控制
2.1 外观性状：本品为淡黄棕色的液体；气微，味苦，微甜。
2.2 鉴别
2.2.1 取本品2 ml，强烈振摇1 min，产生持久性的泡沫，10 min内不消失。
2.2.2 取本品2 ml，加醋酸铅试液3滴，即产生黄白色沉淀。
2.2.3 取本品2 ml，加三氯化铁试液2滴，即显墨绿色。
2.3 检查
2.3.1 相对密度：应不低于1.01(《中国药典》1995年版1部附录VIIA)。
2.3.2 pH值：应为4.0～5.5(《中国药典》1995年版1部附录VIIG)。
2.3.3 其他：应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》1995年版1部附录IJ)。
3 临床应用与疗效观察
3.1 一般资料：116例急性支气管炎均来自门诊，以咳嗽、气喘为主诉，随机分为2组。治疗组68例，其中男36例，女32例；年龄5～50岁，平均年龄29岁；病程2～7 d。对照组50例，其中男30例，女20例；年龄5～46岁，平均年龄27岁；病程1～7 d。
3.2 治疗方法
治疗组：咳喘灵口服液20 ml，3次/d(8岁以下儿童减半)。
对照组：半夏露(浙江湖州制药厂生产)，15 ml，3次/d(8岁以下儿童减半)。
两组患者除个别体温38.5℃以上、血白细胞计数10×109以上者加用氨苄青霉素或克林霉素针外，其余在用药期间不加用其它药物。5 d为1疗程，服1～2个疗程。
3.3 疗效标准：咳嗽、气喘及临床体征消失，两周以上未复发者，为痊愈；咳嗽、气喘明显减轻，临床体征明显改善，为好转；症状体征无明显改变，为无效。
3.4 治疗结果
治疗组68例，痊愈56例(82%)，好转8例(12%)，无效4例(6%)，总有效率为94%。对照组50例，痊愈26例(52%)，好转9例(18%)，无效15例(30%)，总有效率为70%。两组对比，治疗组明显优于对照组( P＜0.05)。
4 讨论
外感咳嗽以风寒袭肺为常见，以祛邪宣肺为治疗要法。故本方为麻黄辛温解表，宣肺平喘为主药。我区地处江南，感邪易从热化。痰热壅盛常为咳喘之主要病机，故以黄芩、葶苈子、姜半夏、杏仁泻肺清热化痰；桔梗既能祛痰，又能助麻黄宣肺；陈皮、枳壳既能降气化痰，又能理气和胃；地龙息风解痉，通络利尿与之配伍能加强止咳平喘之效。本文实乃三拗汤、二陈汤、葶苈大枣泻肺汤之变方。全方共奏解痉宣肺、清热化痰、降逆平喘之功，经我院临床应用，对急性支气管炎之咳喘有明显疗效。
作者单位：浙江省海宁市中医院 314400
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