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21世纪传统中药现代化策略探析 |
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刘明生 郝润才 金素芝
提要 对传统中药的现代化策略进行了探讨，同时对传统中医药面临的问题进行了分析。
关键词 现代化； 传统中药
A Discussion on the Way to Modernization of Traditional Chinese Herbs in 21 st Century
Liu Mingsheng, Hao Runcai, Jin Suzhi
Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110015
Abstract In the paper, the way to modernization of traditional Chinese herbs is carefully probed. Meanwhile, the trouble problems of traditional Chinese medicine are also analyzed.
Key words Modernization; Traditional Chinese herbs
人们逐渐认识到，从化学合成的角度来开发新药，不但费用昂贵，周期长，而且毒副作用也大，对某些疾病还不能得到较好的治疗。据美国食品药品管理局(FDA)统计，成功地开发一个新药需要1～1.5亿美元，约10～15 a之久；然而，如果从传统药物来开发新药的话，由于传统药物具有悠久的临床经验和确切的治疗效果，所以，这种方式具有目的性强，成功率高，毒副作用小，开发费用低和周期短等优点。因此从传统中药中开发新药已成为当今世界药学界研究的热点［1］。
1 传统中药现代化的主要障碍
日本的救心丹，德国开发的银杏制剂以及韩国的牛黄清心丸，均是成功开发传统药物的典范。其单品种的销售额均在近亿美元左右。日本1994年“汉方制剂”的国内销售额已达到1 500亿日元；我国在这方面也做了较大量的工作，开发成功的有青蒿素，石杉碱甲，地奥心血康和速效救心丸等；但与国外同行相比仍存在着巨大的差距。笔者认为：制约我国传统中药发展的主要因素有如下几点：
1.1 品种的科技含量较低。
1.2 剂型落后：如仍有许多品种是以丸、散、膏、丹的面目出现。
1.3 质量标准缺乏规范：如质量检验方法落后，仍有不少品种用双波长作为含量测定方法，而较为先进的HPLC法用的较少。
1.4 药材的质量不符合国际市场的要求，如对药材的农药残留量及重金属限量等，在我国药典仍没制定出严格的限制，而这两项则是国际市场上药材交易时的必检项目。
上述这些问题都对我国传统中药如何面向21世纪提出了挑战。然而，我国有着丰富的药用资源，深厚的中医药理理论基础，悠久的临床用药经验，以及较为完善的学科建设等诸多有利因素，再加上党和政府的高度重视，相信通过广大科技人员的不断努力创新，一定会使我国的传统中药逐渐向现代中药转化，将以崭新的面貌来迎接新世纪的挑战。
2 传统中药现代化的策略
作者认为实现中药的现代化应从以下几项工作入手：
2.1 一类新(中)药的开发：从传统中药中寻找有效单体，而后对该活性单体再进行化学的、药效学的及毒理学方面的深入研究，最终将其开发成一类新(中)药。这类新(中)药的开发科技成分含量高，但其费用大，周期长，难度也较大。目前，由国家科技部资助的“1035”工程就属该类研究。
2.2 二类新(中)药的开发：从传统中药中寻找有效部位，然后对该活性部位的化学组成，工艺流程，质量标准，药效及毒理学进行研究，之后，将其开发成二类新(中)药。这类新(中)药具有科技含量较高，开发费用较低和周期较短等优点，适合我国的国情，也是目前国家新药基金等重点资助的对象。
2.3 创制新剂型：对于某些传统名方，如市场上畅销的“消渴丸”，若能对其进行深入研究，首先富集有效部位，而后由此为原料来制成新剂型，这样就会达到提高疗效，降低副作用，减少服用量及服用的次数等目的，同时提高了其科技含量。那时，若再将其推向国际市场，年利润近亿美元是可以实现的。我们应该选择5～10个优秀品种，进行重点攻关，取得一定效益和经验时，再逐渐展开。
2.4 种植绿色中药材：药材种植时，应统一规划药材的种植地点，所用肥类应有严格的限制，入市前应严把质量关，特别是农残及[1] [2] 下一页
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