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降脂化纤胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究

气滞血瘀所引起的脂肪肝、肝硬化等。我们在常规应用护肝药治疗基础上加用降脂化纤胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化94例,并与单纯常规治疗91例对照观察,现报告如下。

  1  资料与方法

  1.1  一般资料 

  全部185例均为2006-03—2007-03河北省迁安市中医医院内科门诊或住院患者,随机分为2组。治疗组94例,男64例,女30例;平均年龄(43.5±16.3)岁。对照组91例,男64例,女27例;平均年龄(42.9±17.2)岁。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

  1.2  诊断标准 

  根据2000-10“全国病毒性肝炎及肝病学术会议”修订的《病毒性肝炎防治方案》[1]诊断标准及中国中西医结合学会肝病专业委员会《肝纤维化中西医结合诊疗指南》为主要依据,结合实验室检查及病史,丙氨酸氨基转移酶(ALT)和γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)均>40 U/L。

  1.3  治疗方法 

  1.3.1  对照组 

  积极治疗原发病,并停用其它各类抗纤维化及免疫调节药物。常规应用护肝药如维生素、肌苷等一般性保肝药物。

  1.3.2  治疗组 

  在对照组治疗基础上加用降脂化纤胶囊(茯苓、泽泻、郁金、香附、山楂、何首乌、大黄、水蛭、虻虫、虫、桃仁、葛根、甘草,本院制剂室制成胶囊),每次5粒,日3次。

  1.3.3  疗程

  2组均30日1个疗程,共3个疗程。

  1.4  观察项目 

  ①2组临床疗效;②肝功能(ALT、γ-GT)及肝纤维化4项指标[IV型胶原(C-IV)、透明质酸酶(HA)、蛋黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)]变化情况。

  1.5  疗效判定标准 

  按中华医学会肝病专业委员会肝纤维化学组2002-05上海会议《肝纤维化诊断及疗效评估共识》评价疗效[3]。显效:症状及体征基本消失,肝功能恢复正常,影像学指标改变明显;有效:治疗后症状及体征明显好转,肝功能改善,影像学指标改善;无效:症状、体征、肝纤维化指标及影像学指标均无变化。

  1.6  统计学方法 

  采用SPSS统计学软件进行数据处理,计数资料采用χ2检验;计量资料用均数±标准差(±s)表示,组间比较用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

  2  结  果

  2.1  2组治疗前后肝功能及肝纤维化指标变化情况 

  见表1。表1  2组治疗前后肝功能及肝纤维化指标变化情况(略)

  由表1可见,2组治疗后肝功能及肝纤维化指标较治疗前明显改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。

  2.2  2组疗效比较 

  见表2。表2  2组疗效比较例(略)

  由表2可见,2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。

  3  讨  论

  肝纤维化是慢性肝炎向肝硬化发展的中间过程,它是由于肝组织结构或功能异常的病理变化,在肝脏受损害时,肝星状细胞会变成纤维细胞,产生胶原合成过多,另外肝纤维化时胶原含量可增加4~7倍,除胶原外,其他细胞外基质如蛋白多糖、纤维连接蛋白、透明质酸等亦明显增多。此时如得到及时诊断和治疗,有望病情好转,同时可改善生活质量,延长患者生命[4]。

  中医学认为,情志不畅则肝气郁结,肝气郁结则伤脾,脾虚则水湿停滞,日久生痰,痰瘀日久,则气机不畅,证见两胁胀痛、食欲不振、纳差、大便溏薄。另外,瘀血阻络也是慢性肝病的主要病理基础。故治宜健脾利湿,理气活血。降脂化纤胶囊中茯苓、泽泻、葛根健脾渗湿;郁金、香附疏肝理气;桃仁、水蛭、虻虫、虫、大黄破血逐瘀。现代药理研究表明,桃仁能改善肝脏表面的微循环,有纤维促进作用[5];水蛭的提取物有较强的抗凝血作用,能显著延长纤维蛋白的凝聚时间[5];虻虫有活化纤溶

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