丹红注射液 复方丹参注射液治疗老年非ST段抬高急性冠脉综合征的疗效对比

　　【摘要】 目的 比较丹红注射液、复方丹参注射液治疗老年非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)的疗效及安全性。方法 将79例患者随机单盲分为丹红组(A组)39例和丹参组(B组)40例。A组给予丹红注射液20ml，1次/d;B组给予复方丹参注射液20ml静滴，1次/d。两组均连续30d，观察临床症状、心电图变化、测定C-反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原(Fg)等，观察心脏事件发生率。结果 A组与B组症状疗效总有效率分别为94.9%和82.5%，差异有统计学意义(P<0.05);两组心电图有效率分别为87.2%和65%，差异有统计学意义(P<0.05);两组CRP、Fg均较治疗前明显降低(P<0.01)，A组与B组相比有统计学意义(P<0.01);A组心脏事件发生率有降低趋势。结论 丹红注射液治疗老年NSTE-ACS疗效优于复方丹参注射液，安全性高，依从性好。

　　【关键词】 丹红注射液 复方丹参注射液 非ST段抬高急性冠脉综合征

　　非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)包括不稳定型心绞痛(UA)及非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)，是老年心脏病者常见的住院原因之一。相对于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)血栓完全闭塞冠脉的病理变化，NSTE-ACS则以冠脉不完全闭塞为特征。目前在西医规范保守治疗基础上，配合使用活血化瘀中药治疗NSTE-ACS得到了广泛的共识，并取得了有价值的进展。为探索丹红注射液对老年NSTE-ACS的治疗作用，于2005年6月～2007年12月选择住院治疗的UA及NSTEMI者，在常规治疗基础上，比较观察丹红注射液与复方丹参注射液的效果。报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 对象 2005年6月～2007年12月在我院住院老年NSTE-ACS者79例，男性65例、女性14例，年龄76-95(平均83.35±7.46)岁。符合2000年ACC/AHA制定的UA、NSTEMI诊断标准[1];其中UA 69例、NSTEMI 10例。合并高血压33例、糖尿病19例、两病并存15例。排除既往有心肌病史，严重瓣膜病及瓣膜置换术等心脏直视手术，严重的肝肾功能不全者。符合上述诊断标准者随机单盲分为丹红注射液组(A组)39例和复方丹参注射液组(B组)40例。两组年龄、性别、基础疾病及合并疾病情况见表1。一般资料比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 方法 两组患者的基础治疗相同，均常规给予抗血小板、他汀类及控制血压、血糖治疗，A组联用丹红注射液(济南步长制药有限公司，国药准字Z20026866)20ml加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，20ml·1次·d-1;B组联用复方丹参注射液20ml静脉点滴，1次·d-1，两组均连续应用30d。

　　1.3 观察项目 ①治疗前后症状、体征的改变;②治疗前后心电图或24h动态心电图变化;③30d内主要心血管事件(包括复发性心绞痛、非致死性心梗、心血管病死亡);④实验室指标：入院后次日清晨(治疗前)及治疗后30d采空腹静脉血测定C-反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原(Fg)、部分活化凝血活酶时间(APTT)及肝肾功能、血糖、血脂;⑤不良反应：出血、药物过敏或其它反应。

　　1.4 疗效标准 显效：无胸闷、心绞痛或心绞痛发作次数减少80%，静息ECG恢复至正常范围以上;有效：胸闷、心绞痛发作次数减少50%～80%，静息ECG示ST段回升1.0mm以上，或主要导联倒置T波改善达50%以上，或T波由平坦变为直立;无效：胸闷、心绞痛发作次数减少不到50%，心电图无改善;恶化：胸闷及心绞痛发作次数增多，程度加重及持续时间延长。静息ECG示ST段较治疗前下降0.5mm，主要导联T波导致加深>50%，或直立T波变为平坦，或平坦T波变为倒置。

　　1.5 统计学处理 所得数据使用SPSS10.0软件包进行统计处理，计数资料以X-±S表示，正态分布采用t检验，非正态分布采用秩和检验;计量资料采用X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床症状改善情况 A组39例中，显效33例，有效4例，无效2例，总有效率94.9%;B组40例中，显效25例，有效8例，无效5例，总有效率82.5%。两组均无恶化病例，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

　　2.2 两组患者治疗前后心绞痛发作情况 见表1。A组和B组治疗前后分别比较，差异性有统计学意义(P<0.05)，对

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