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环丙沙星不良反应国内文献的系统性综述 |
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计有不良反应81例， 其中男性52例， 女性29例； 年龄9～80岁， 其中50岁以上者38例， 占46.91%。
2.2 临床表现
2.2.1消化系统不良反应
临床对照试验文献14篇， 试验病例1 041人， 其中口服给药416例， 静脉给药625例， 消化系统不良反应100例， 发生率9.6%。其中口服给药的发生率为9.7%(41/416)， 静脉滴注给药的发生率为9.4%(59/625)。消化系统不良反应的主要临床表现为恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、上腹不适及腹痛等， 也有消化道出血、结肠炎及胰腺炎等的报道［18］。CPFX的消化系统不良反应症状一般为轻、中度， 但也有因程度较重而停用药物情况［2］。消化系统不良反应与剂量有关， 尤其是静脉滴注给药时与滴速密切相关， 一般在减少剂量或放慢滴速后， 其消化系统不良反应即可缓解。
2.2.2 中枢神经系统的不良反应
临床对照试验文献8篇， 试验病例721人， 发生中枢神经系统不良反应27例， 发生率3.8%。个案报道27例， 在病例报道总数中的构成比为33.3%(27/81)。中枢神经系统不良反应的主要临床症状有头晕、头痛、失眠、嗜睡、乏力、耳鸣、谵妄、恐惧、震颤、抑郁、神经错乱及惊厥、抽搐和癫痫发作等。值得一提的是， CPFX引起精神症状的报道日渐增多， 需要引起临床上的高度重视。
2.2.3 过敏反应
临床对照试验文献12篇， 试验病例918人， 发生过敏反应23例， 发生率2.5%。个案报道26例， 在病例报道总数中的构成比为32.1%(26/81)。过敏反应的常见临床表现为皮疹、荨麻疹、药物热、眼结膜充血及过敏性紫癜等， 严重的过敏反应可见剥脱性皮炎、大疱表皮坏死松懈型药疹、喉头水肿及过敏性休克等， 甚至可导致死亡［19］。CPFX发生过敏反应的潜伏时间从几分钟到十几天不等。另外， CPFX与同类药物之间有抗体交叉反应， 故有过敏史的患者， 最好不宜使用同类药物［20］。
2.2.4 肝肾损害的不良反应
临床对照试验文献8篇， 试验病例603人， 发生肝肾损害不良反应23例， 发生率3.8%。个案报道6例， 在病例报道总数中的构成比7.4%(6/81)。肝损害的主要表现为生化指标检验异常， 如ALT、GOT、GPT、TGTP、LPH等升高， 亦可见巩膜及皮肤黄染， 一般停药后护肝治疗即可逐渐恢复， 但也有CPFX致肝功能衰竭死亡的报道［21］。CPFX引起肾损害的主要表现为一过性血清肌酐和尿素氮升高及血尿等， 也有致急性肾功能衰竭死亡者［22］。
2.2.5 血液系统的不良反应
临床对照试验文献5篇， 报道试验病例532人， 发生血液系统不良反应40例， 发生率7.5%。个案报道19例， 在病例报道总数中的构成比为23.5%(19/81)。血液系统不良反应的主要临床表现为白细胞和粒细胞减少、嗜酸性细胞增多、血小板减少及静脉炎等。CPFX引起静脉炎的临床症状为沿注射部位静脉呈线条状红晕， 伴轻、中度疼痛和烧灼感， 以及注射部位皮肤瘙痒和发热等。其发生多由CPFX静滴时滴速过快或注射部位固定引起。如滴速40～60滴/min， 用药20 min后静脉炎明显， 局部疼痛剧烈； 如滴速30滴/min以下， 局部红晕及疼痛明显减轻［14］。
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