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环丙沙星不良反应国内文献的系统性综述 |
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汪安稳
摘 要 目的： 综述环丙沙星引起的各种不良反应的文献报道。方法： 以国内公开发行的10种医药学期刊中有关环丙沙星不良反应的随机对照临床试验为基础， 兼顾少见不良反应病例报道进行系统性综述。结果： 环丙沙星的主要不良反应有消化系统症状、过敏反应和中枢神经系统症状等。其发生的严重过敏反应和肝肾损害亦可导致患者死亡。结论： 环丙沙星的各种不良反应日见显现， 必须加强对环丙沙星不良反应的监测。
关键词 环丙沙星 喹诺酮 抗菌药物 药物不良反应 系统性综述
A Review of Domestic Literature on
the Ciprofloxacin-Induced Adverse Drug Reactions
Wang Anwen
（Huangshan People s Hospital of Huangshan City, Huangshan 242700, P.R.China）
ABSTRACT The literature on the Ciprofloxacin-induced adverse drug reactions (ADR) was reviewed in this article. The reports on the random control clinical studies appearing in 10 domestic medical periodicals plus some articles on rare adverse drug reactions in other medical journals were collected and evaluated. The review showed that the main Ciprofloxacin-induced adverse drug reactions included gastrointestinal symptoms, anaphylaxis, and symptoms of central nerve system. The severe anaphylaxis and renal and hepatic injuries might cause death of patients. It is suggested that the Ciprofloxacin-induced adverse reaction is now on the rise and the monitoring of its ADR needs to stepped up.
KEY WORDS Ciprofloxacin; Quinolones; ADR; Systematin Review▲
环丙沙星(ciprofloxacin, CPFX)是近年来迅速发展起来的喹诺酮类抗菌药物， 具有杀菌力强、抗菌谱广、在组织中易于分布等特点， 临床应用日益广泛。然而， 目前有关其在应用中出现不良反应的报道也愈来愈多。为使广大医务人员对该药的不良反应有一个全面而正确的认识， 本文通过定量系统性综述［1］方法， 对其不良反应作一回顾性分析。
1 资料和方法
查阅1992～1999年5月国内公开发行的《药物流行病学杂志》、《中国新药与临床杂志》、《中国医院药学杂志》、《中国现代应用药学杂志》、《中国新药杂志》、《中国临床药学杂志》、《中国临床药理学杂志》、《中国药事》、《医药导报》、《中国药房》等10种医药期刊， 共近400期(其中部分期刊期次不全)。从中摘录出有关环丙沙星不良反应的病例报道、病例对照试验和随机对照试验等文献， 对有关试验数据进行综合统计分析， 并对病例报道采用卫生部药品不良反应监察中心制定的判断标准进行筛选， 使符合标准者入选， 同时进行相应的定量统计分析。
2 结 果
2.1 基本情况
共查阅到符合标准的有关文献72篇。其中病例报道56篇， 随机对照试验9篇［2～10］， 病例对照试验7篇［11～17］。进入试验的病例总数为1 163人(男性364人， 女性233人， 不详566人)， 其中口服给药者454例， 静脉滴注给药者709例。共发生各类不良反应219例次， 不良反应发生率为18.83%(口服给药的发生率为14.10%， 静脉滴注给药的发生率为21.86%)。另外， 病例报道56篇中，[1] [2] 下一页
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