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试论我国医药卫生认证制度

《质量法》第十一条的要求,凡承担国家产品监督检验任务的国家质检中心和省政府设置的产品质检所,必须按《国家产品质量监督检验中心审查认可细则》、《产品质检所验收细则》、《产品质量监督检验站审查认可细则》的要求,进行评审,明确授权监督检验范围,认可工作主要由国家和省两级政府技术监督行政主管部门直接组织专家评审组进行。以上3种制度均为强制性认可活动或称法规性认证。④实验室认可制度:从事计量校准、检定、产品检验与测试活动并有一定规模的独立实验室,自愿申请实验室认可。我国于1994年10月正式成立中国实验室国家认可委员会(CNACL),由国家技术监督局授权进行一级(国家级)实验室认可。
  (3)现行我国质量认证国家认可制度及机构:1993年提出质量认证总体方案。先后建立了中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR),中国实验室国家认可委员会,中国认证人员国家注册委员会(CRBA),中国产品质量认证机构国家认可委员会(CNACP)。
  (四)认证制度的意义和作用
  当前,我国人民面临的根本任务是把经济搞上去,关键是速度和质量问题。现代经济发展的过程表明,一个国家的经济兴衰,在很大程度上取决于其产品在市场的竞争力,市场竞争说到底是产品的质量和科学技术的竞争。只有不断提高产品的科技含量,保证产品质量,才能在国际市场的竞争中处于主动地位,才能最终保持其经济增长的速度和水平,提高国家综合国力。因此,提高质量和科技水平是国家发展经济的重要战略。而采用标准化和质量认证体系又是保证、稳定和提高产品质量的重要手段和方法。全世界95%的国家已将ISO 9000系列标准作为本国标准,我国也已等同采用这一标准。ISO 9000系列标准以标准化的形式,为企业实现有序、有效的质量管理提供了方法,为贸易中的供需双方建立信任、实现质量保证提供了通用的质量体系规范。以ISO 9000为基础的第三方质量体系认证也得到迅速发展,这对规范实验室的管理,提高检测数据科学、准确可靠性起到了重要作用,同时也对产品质量的提高产生了有力的推动作用。

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