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国产头孢吡肟治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作中 |
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国产头孢吡肟治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作中、重度下呼吸道细菌感染临床研究 摘要 目的：观察国产头孢吡肟治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作的临床疗效及安全性。方法：将50例COPD急性发作的患者随机分为两组,在常规治疗的基础上,试验组23例,采用国产头孢吡肟；对照组22例,给予马斯平治疗,两组疗程均为7～14天。结果：试验组治愈率为47.82％,有效率为78.26％,细菌清除率为90.00%,对照组治愈率为50.00％,有效率为81.82％,细菌清除率为94.73%,两组比较差异无显著性(P>0.05)。两组患者共分离出病原菌39株,国产头孢吡肟与马斯平对分离细菌杀菌作用相似。两组不良发生率差异无统计学意义。结论：国产头孢吡肟对COPD急性发作的疗效与马斯平疗效相当,安全性相似。 慢性阻塞性肺疾病(COPD)致死率在全球目前位居前五,预计在2020年将成为全球第三大致死病因。而下呼吸道感染是老年COPD患者死亡的主要原因。因此,合理选择高效低毒的抗生素是改善预后,降低死亡率的关键［1］。我们观察国产头孢吡肟对COPD伴下呼吸道感染的疗效及安全性,同时与进口头孢吡肟（马斯平)进行对比。 1 材料与方法 1.1 试验对象及分组 从四川大学华西医院征集50例中、重度COPD急性发作期患者,所有50例COPD患者随机分为国产注射用盐酸头孢吡肟(由山东罗欣药业股份有限公司提供)组和（试验组)和马斯平组（对照组),每组均为25人。共有45例完成了试验,其中对照组22例,试验组23例。对照组男19例,女3例,年龄平均66.86±7.09岁,病程平均10.12±4.00年。治疗组男19例,女4例,年龄平均66.87±7.02岁,病程平均7.02年。两组病人年龄、性别、病程、病情经统计学分析,差别无统计学意义。1.2 治疗方法 在吸氧、平喘、祛痰及对症治疗的基础上,试验组用国产注射用盐酸头孢吡肟每次2g溶入100～200ml 0.9％NS中静脉滴注,每日2次,对照组用马斯平,给药方法与剂量同对照组,疗程均为7~14天。1.3 疗效观察 治疗期间逐日观察患者症状、体征变化情况,并按病例观察表要求逐日逐项填写。按卫生部药政局1993年颁发“抗感染药物临床研究指导原则”,进行四级评定：①痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常；②显效：病情明显好转,但以上四项中一项未恢复正常；③进步：用药后病情有好转,但不够明显；④无效：用药72小时病情无明显好转或加重者。在给药前、疗程结束后第1天各作一次细菌培养；纸片敏试测定：临床分离致病菌,采用K－B法测定其对头孢吡肟的敏感性,并填写抑菌圈大小和判断其敏感性；采用美国BBL公司生产的Nitrocefin disk测定临床分离菌β－内酰胺酶产生情况。MIC测定：分离菌经进一步鉴定后采用琼脂平板对倍稀释法测定头孢吡肟的MIC值。 2 结果 2.1 临床疗效 两组临床疗效分级、临床疗效有效率、临床痊愈率比较无统计学差异（p>0.05)；试验组平均疗程9.98+2.06天,对照组平均9.52+1.68天,两组差异无统计学意义（p=0.38) 表1 国产头孢吡肟与马斯平治疗COPD急性发作临床疗效组别 例数 痊愈 显效 进步 无效 痊愈率(%) 有效率(%) P值国产头孢吡肟 23 11 7 4 1 [1] [2] [3] [4] [5] 下一页
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