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国产重组人生长激素治疗55例儿童生长激素缺乏症临床综合分析

王伟 江静 孙文鑫 王秀民 倪继红 陈凤生 王德芬

  【摘要】 目的 正确评价国产重组人生长激素(r-hGH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)的临床疗效和安全性,观察相关血清生化指标在GHD临床应用价值。方法 分别选择GHD儿童55人,正常对照组儿童30人。给予GHD组国产r-hGH 0.1 IU//(kg.d),疗程6月。观察用药后生长速率、血清胰岛素样生长因子1(IGF-1)、血清胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)等指标的变化。结果 治疗后GHD组生长速率由(2.9±0.8) cm/年增至(13.5±3.6) cm/年(疗程3个月时)、(13.2±3.5) cm/年(疗程6个月时)(P<0.01);完全性GHD疗效优于部分性GHD(P<0.01);该药对患儿无明显副作用。GHD组血清IGF-1、IGFBP-3及骨转换指标均明显低于正常对照组(P<0.01),治疗后血清生长因子及骨转换生化指标均有明显提高,与治疗前比较差异有显著意义(P<0.01)。血清生长激素抗体结合率治疗后皆有不同程度的增高(P<0.05);抗体产生率达48.6%,其中生长激素抗体结合率的增加大于治前30%者与生长速率呈明显负相关(r=-0.46,P<0.01),生长激素抗体结合率的增加小于30%则无相关性(r=0.12,P>0.05)。结论 (1)国产r-hGH治疗GHD近期疗效肯定,且安全可靠;(2)检测血清IGF-1和IGFBP-3将有助于正确把握儿童GHD诊断;(3)血清骨转换生化指标对早期预测r-hGH治疗效应具有明显优势;(4)有必要在疗程中定量监测生长激素抗体,以指导临床合理用药。
  【关键词】 儿童  生长激素(人)  促生长素类,重组

Effects of China-made recombinant human growth hormone in children with growth hormone deficiency WANG Wei, JIANG Jing, SUN Wenxin, et al. Department of Pediatrics, Ruijin Hospital, Shanghai Second Medical University, Shanghai 200025
  【Abstract】 Objective To evaluate the therapeutic effect of China-made recombinant human growth hormone (r-hGH) in children with growth hormone deficiency (GHD) and to investigate the utilities of various biochemical parameters in GHD diagnosis and treatment . Methods The studies comprised of 30 normal children and 55 children with GHD who were treated with China-made r-hGH substitution therapy 0.1 IU/(kg.d) for 6 months. Serum insulin-like growth factor 1 (IGF-1), insulin-like growth factor binding protein 3 (IGFBP-3), bone turnover markers (Ost , ICTP) and anti-growth hormone antibody (GHAb) were detected before and after the r-hGH treatment. Results After the first 3 and 6 months therapy the growth velocities were significantly increased [(13.5±3.6) and (13.2±3.5) cm/year] compared with the pretreatment value [(2.9±0.8) cm/year, P<0.01]. All children with GHD had obviously reduced serum levels of cor

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