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普罗帕酮 莫雷西嗪 美西律的疗效和安全性再评价 |
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诸骏仁 李志善 陶萍 游凯 戚文航
尹秋熙 黄德嘉 周达新
【摘要】 目的 对三种我国最常用的抗心律失常药：普罗帕酮(Pr)、莫雷西嗪(Mo)、美西律(Me)进行较长期的治疗观察，考察其疗效及血药浓度在治疗中的作用。方法 对1403例15～80岁非心肌梗塞的心律失常患者进行随机分组及安慰剂(Pl)对照治疗，剂量从300 mg/d开始，不超过1200 mg/d，有效者随访不少于6个月，疗效及不良反应用临床及Holter法评定。结果 (1)室性心律失常924例，有效率Pr、Mo、Me、Pl分别为：66.8%、72.7%、64.2%、20.5%；室上性心律失常479例，有效率Pr、Mo、Pl分别为：71.2%、60.4%、23.2%。各药与安慰剂疗效相比差异有显著性(P<0.0001)，但各药之间相比差异无显著性(P>0.05)。(2)不同病因、不同病程之间相比，各组之间疗效差异无显著性。(3)三种药的最佳治疗剂量均在400～800 mg/d。(4)不同血药浓度之间疗效差异无显著性。(5)Pr、Mo、Me的不良反应发生率分别为17.7%、36.5%、35.5%。(6)Pr、Mo、Me的心脏不良反应占不良反应的百分比分别为：28.4%、17.5%、4.8%，心脏不良反应以Pr、Mo多见；Pr有2例室性早搏增多，Me有1例阵发性室性心动过速增多，Mo组1例死于心力衰竭，未发现有严重室性心律失常而致严重心脏事件。消化道反应与神经系统的不良反应以Me、Mo多见，不同剂量组间的不良反应发生率差别不显著。(7)Pr、Mo不良反应与血药浓度无明显关系，Me高血药浓度时不良反应发生率高。结论 本研究显示三种抗心律失常药对室性心律失常、室上性心律失常有较好的疗效；血药浓度不能有效地反映疗效；三种药物虽有一定的心脏不良反应，致心律失常的不多见，具有一定的安全性，但对心功能不全者应用时应谨慎，对非心肌梗塞患者的抗心律失常治疗相对安全。
【关键词】 普罗帕酮 莫雷西嗪 美西律 治疗结果 药物副反应报告系统
Reappraisal of the efficacy and safety of propafenone, mexiletine and moricizine Zhu Junren1, Li Zhishan1, Tao Ping2, You Kai3, Qi Wenhang4, Yin Qiuxi5, Huang Dejia5, Zhou Daxin1. (1: Zhong Shan Hospital, Shanghai Medical University, Shanghai 200032; 2:Fu Wai Hospital, CAMS&PUMC; 3: Beijing Union Hospital, CAMS&PUMC; 4: Rui Jin Hospital, Shanghai Second Medical University; 5: First Affiliated Hospital, West China Medical University)
【Abstract】 Objective To investigate the long term efficacy and safety of propafenone, mexiletine and moricizine in nonmyocardial infarction patients with arrhythmia. Method Taking placebo as the control, 1403 patients, aged 15-80 years, with multiple ventricular or atrial premature beats, or paroxysmal atrial flutter or fibrillation for more than 3 months of duration, entered the study and were randomized to treatment groups with any of the three drugs or placebo. Etiologically the patients were divided into non-infarction coronary artery disease, primary cardiomyopathy or myocarditis, rheumatic heart dise[1] [2] [3] 下一页
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