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儿童结核病高危人群预防性治疗方案研究 |
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马丽萍 李登旭 董淑芳
预防儿童结核感染是减少成人发病的关键，多年来传统使用异烟肼6～12个月，对感染人群特别是高危感染的儿童，进行预防性治疗以减少发病率。虽然异烟肼的预防效果已经得到肯定，但由于该药用药时间长，服用次数多，使得人群的可接受性差，特别是青少年更不易完成疗程，这给预防工作带来了一定困难，因此有必要寻找一种既具有更好疗效又能缩短疗程，同时还不增加药物毒副反应的方案。我们根据结核菌的特性及抗结核药物的药理特点等，对儿童预防性治疗方案进行了新的探索，联合应用异烟肼和利福平以及利福平和吡嗪酰胺,对儿童结核病高危人群预防性治疗进行了初步观察，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 以我省部分地区1993～1996年中小学生体检、结核病门诊及科研中发现的结核菌素试验强阳性(硬结直径>15mm，或有水泡)的儿童，特别是与传染性结核患者有密切接触史者为对象。儿童年龄14岁以下，X线胸片检查排除有活动性肺结核病变，无心、肝、肾疾患及其他系统并发症。符合以上标准儿童共987名，随机分成第1组、第2组和第3组(即对照组)。
1.2 治疗方法 第1组:异烟肼15mg/kg，利福平10mg/kg，隔日1次,每周3次顿服，疗程3个月。第2组:利福平10mg/kg，吡嗪酰胺40mg/kg，隔日1次,每周3次顿服，疗程3个月。第3组:异烟肼15mg/kg，每日顿服，疗程6个月。每次最大剂量:异烟肼不超过300mg，利福平不超过450mg，吡嗪酰胺不超过1 500mg。
1.3 观察项目 ①用药预防治疗的可接受性；②用药的毒副反应：每月复查血、尿和肝功能；③2年内结核病发病情况：发病是指有发热、咳嗽、咳痰等临床症状，胸部X线检查可见到活动性结核病灶者。
1.4 统计学方法 计数资料采用χ2检验，P<0.05认为差异有显著性统计学意义。
2 结 果
2.1 可接受性 3组方案对预防性治疗的可接受率，见表1。
表1 预防性用药的可接受性
组别 例 数 接受服药例数 接受率 (%)
第1组 329 261 79.3
第2组 329 273 83.0
第3组 329 184 55.9
第1组与第2组服药接受率无显著差异(χ2=1.431，P>0.05)。第3组服药接受率分别低于第1组(χ2=41.15，P<0.01)和第2组(χ2=56.74，P<0.01)，均有非常显著性差异。
2.2 不接受用药原因 见表2。
表2 不接受用药治疗的原因
组别 总人数 经济困难 药价贵 用药次数多 用药时间长 考虑副反应 认为没必要
例数 (%) 例数 (%) 例数 (%) 例数 (%) 例数 (%) 例数 (%)
第1组 329 7
2.1
9
2.7
19
5.8
15
4.6
14
4.3
4
1.2
第2组 329 5 1.5 12 3.6 10 3.0 11 3.3 13 4.0 5 1.5
第3组 329 6 1.8 8 2.4 45 13.7 61 18.5 19 5.8 6 1.8
χ2值 0.34 0.92 53.23 58.39 1.41 0.41
P值 >0.05 >0.05 <0.01 <0.01 >0.05 >0.05
经济困难、价格贵、考虑副反应和认为没必要等因素,3组比较均无显著性差异(P值均>0.05),用药次数多和用药时间长比较，第3组均高于第1组和第2组，有非常显著性差异(P值均<0.01)；从以上统计结果可以看出，经济困难已不是影响预防服药的主要因素，而用药次数多、时间长、嫌麻烦、怕吃药引起副反应,已成为目前完成预防治疗的主要障碍；再者，现在的健康观念也在不断的改变，认为感染结核菌后无所谓，没必要服药的人越来越少。
2.3 完成规定疗程情况 第1组完成治疗率为72.8%(190/261),第2组为79.1%(216/273),第3组为54.0%(99/184),未完成治[1] [2] 下一页
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