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中药复方治疗系统性红斑狼疮增效减毒的临床研究

ophosphamide and TCM (P<0.05). C4 was ascended after treatment of TCM combined with cyclophosphamide (P<0.05). Conclusion TCM for nourishing yin and clearing heat can effectively regulate the immunologic function. The effect can be increased, while the toxic and side effect can be decreased with TCM combined with cyclophosphamide for SLE.

    Key words:TCM of enriching yin and clearing heat;SLE;increasing effect and decreasing toxicity  

  系统性红斑狼疮(SLE)因其广泛的免疫性损伤,全身各部位多脏器均可受累,临床表现多种多样。本病目前尚无根治的办法,而且病情可以在数月平稳治疗的情况下突然恶化。西医治疗这一疾病的主要手段是激素和免疫抑制剂,但药物不良反应和疾病本身一样棘手。目前,SLE死亡的主要原因是狼疮活动和感染。因此,如何更有效地控制SLE活动和防止感染,探索合理的对患者伤害最小的治疗方案,对进一步提高SLE生存率和改善生活质量具有重要意义。中药在改善及减轻激素、免疫抑制剂的不良反应,替代激素、免疫抑制剂治疗作用中发挥的不可低估的疗效也越来越被医学界重视。

  1  临床资料

    本研究收集90例SLE患者,分为中医组30例、中西医结合组(结合组)30例、单纯西医组30例。中医组及结合组病例来自2000-2005年上海市中医医院风湿科门诊和住院就诊的符合条件的SLE患者,病程1~29年。将入选病例随机分为2组,随机数据来自《医学统计学》附表。西医组病例来自2000-2005年在上海交通大学附属仁济医院风湿科门诊的SLE患者。SLE诊断标准按照美国风湿病协会1982年制定的“SLE分类标准”[1]。入组前半年内未使用任何免疫抑制剂。

    中医组均为女性,年龄最小17岁,最大64岁,平均(37.9±13.8)岁。结合组中男2例,女28例,年龄最小22岁,最大65岁,平均(39.3±13.1)岁。西医组中男4例,女26例,年龄最小18岁,最大60岁,平均(33.9±10.6)岁。3组年龄、性别比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

  2  研究方法

  2.1  治疗方法

  2.1.1  中药复方

  以养阴清热为治则组方。基本方:生地黄、积雪草、接骨木、猫爪草、丹参各30 g。药材购自上海市医药公司。每日1剂,常规用水煎煮成400 mL汤剂,每次200 mL,每日早晚2次口服,连续服用半年以上。

  2.1.2  免疫抑制剂 
  
  选用环磷酰胺(CTX,江苏恒瑞医药股份有限公司)治疗,应用量为每月0.8~1.0 g,每月分1~2次静脉滴注,连续应用半年以上。

    各组患者入组时激素量为原使用激素剂量,强的松(上海信谊药业有限公司产品)量≤60 mg/d。中医组予中药复方,西医组予CTX,结合组予中药复方联合CTX治疗。

  2.2  观察项目及方法

  2.2.1  临床表现

  主症:红斑,口疮,关节疼痛,舌红,苔白或黄,或舌红绛,少苔。兼症:口干,脱发,手足瘀斑,发热,瘀热积饮,大便干结,浮肿。

  2.2.2  实验室检查
 
  血常规:白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT),采用ONYX型血液分析仪测定;血沉(ESR)采用Westergren法测定。

  2.2.3  免疫指标

  抗核抗体(ANA),采用间接免疫荧光法测定;抗双链DNA抗体(dsDNA),采用ELISA法测定;IgG、C3、C4,采用单项免疫扩散法测定。

  2.2.4  蛋白尿检查

  尿常规,采用尿

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