复方沙芬那敏糖浆化痰止咳作用的疗效观察

【摘要】  目的：探讨复方沙芬那敏糖浆的临床疗效和安全性。方法：采用随机，对照，开放的方法，将100例6月-12岁的急性上呼吸道感染，急性气管炎及支气管炎，轻型肺炎伴有中度咳嗽，咳痰，鼻塞，流涕症状的患儿分为两组，治疗组50例服复方沙芬那敏糖浆，对照组50例服用双清合剂，其他抗感染及对症治疗用药相同。在治疗前及治疗后3天，5天对呼吸道单个症状及症状综合评分并记录不良反应，比较两组疗效和安全性。结果：两组治疗前后比较疗效显著，但治疗组咳嗽，咳痰，鼻塞，流涕各指标疗效及综合疗效评价与对照组比较差异显著;治疗组对药物接受程度更好(P<0.05),两组不良反应少且甚微。结论：复方沙芬那敏糖浆是一种安全有效的化痰止咳药，且依从性较好。

【关键词】  复方沙芬那敏糖浆;急性上呼吸道感染;急性气管及支气管炎;肺炎

复方沙芬那敏糖浆是一种化痰止咳药，其活性成分为氢溴酸右美沙芬，马来酸氯苯那敏，枸橼酸钠，枸橼酸。我院儿科于2007年1月-12月对该药进行随机的研究,报道如下。

　　1 对象与方法

　　1.1 对象

　　1.1.1 入选标准 ①年龄6月-12岁，男女不限，共100例，随机分为治疗组和对照组。②患有急性上呼吸道感染、急性气管及支气管炎、轻型肺炎，入选对象均伴有中度以上咳嗽、咳痰、鼻塞、流涕症状。③研究对象可合并应用抗生素，但不得使用其它袪痰止咳药。

　　1.1.2 排除标准 ①严重的心，肺，肾功能不全或血液系统疾病;②本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验者;③试验开始前2周有曾服用单胺氧化酶抑制剂(治疗抑郁症，精神病药物);④4周内或正在接受其它药物临床试验者;⑤入选前有恶心呕吐等影响药物吸收和疗效判定;⑥有过敏体质或对右美沙芬过敏或耐受者。

　　1.2 方法 ①采用随机，对照，开放方法;②治疗组50例服用复方沙芬那敏糖浆，仅供小儿口服，一般每6小时一次，3-6月2.5ml/次;6月-1岁，2.5-5ml/次;1-3岁，5ml/次;3-5岁，5-7.5ml/次;5-10岁，10ml/次;10岁以上，15ml/次。③对照组50例服用双清合剂，一般每日3次，6月-1岁，5ml/次;1-6岁，10ml/次;7-12岁，15ml/次。两组患儿均连续服药5天。

　　1.2.1 观察指标 分别于治疗前及治疗后第3天、5天观察患儿鼻塞、流涕、咳嗽、咳痰等单个症状，症状综合积分及不良反应，并于治疗后第5天询问患儿对两种药物的接受程度。各观察指标评分标准见表1。

　　1.2.2 疗效评价 ①单个症状疗效评估，临床控制：症状不足轻度或消失;显效：症状由3分转为1分或2分转为0分;好转：症状由2分转为1分或1分转为0分;无效：症状无好转或加重。②症状综合改善率：症状综合改善率=(治疗前各单项分值总和-治疗后各单项分值)/治疗前各单项分值总和×100%。临床控制：服药后症状改善超过75%;显效：服药后症状改善51%-75%;好转：服药后症状改善26%-50%;无效：服药后症状改善在25%及以下者。③总有效率=(临床控制例数+显效例数)/总病例数×100%。

　　1.2.3 药物接受程度评价 分为非常愿意接受，较愿意接受和不愿意接受。

　　1.2.4 统计学处理 对患儿年龄、治疗前后症状积分以x±s 表示，各组治疗前后各症状积分用配对资料t检验，组间治疗后各症状积分用两组资料t检验，两组间疗效、不良反应发生率及两组药物接受程度用X2检验。表1 呼吸道感染患儿各症状评分标准表2 两组患儿一般情况及原发病情况比较表3 两组呼吸道感染患儿治疗前后各症状及症状综合积分变化(x±s)

　　2 结果

　　2.1 两组患儿治疗前一般情况及原发病情况，经t检验P>0.05,差别无显著性意义，见表2;治疗前各症状积分，经t检验P>0.05,差别无显著意义;治疗后3天及5天两组患儿分别与治疗前比较各指标改变经t检验P<0.05,差别具有显著性意义;治疗后3天及5天治疗组与对照组比较各指标改变经t检验P<0.05，差别具有显著性意义，见表3。

　　2.2 两组患儿疗效评价 治疗后5天，治疗组临床控制28例，显效5，有效13例，无效4例，总有效率65.34%。对照组临床控制12例，显效8例，有效27例，无效3例，总有效率40.74%。两组比较经x2检验差异有显著性意义(P<0.05)。

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