|
肺炎宁颗粒剂质量标准及稳定性研究 |
| |
张学农 孙殿甲 李岩
提要 报道了肺炎宁颗粒剂的质量标准研究。对处方中金银花，大青叶和板蓝根进行了薄层鉴别，以黄酮为指标，比色法进行定量分析，同时考察了3批样品恒温下放置了3个月的稳定性。
关键词 肺炎宁颗粒剂； 黄酮； 比色法
中图分类号：R286 文献标识码：A 文章编号：1008-0805(2000)03-0209-01
Quality Standards and Stability of Feiyanning Granules
ZHANG Xue-nong, SUN Dian-jia, LI Yan
(Xinjiang Medical University, rumqi 830054, China)
Abstracts The aim of this paper was to study the quality standards of Feiyanning granules. The honeysuckle, woad and isatis were determined with TLC analysis. With the flavone as the standard, the chromas were also been determined with chromophotometer. At the same time, we researched the stability about three batches of the drugs.
Key words Feiyanning granules; Flavone; Chromophotometer
肺炎宁颗粒剂是由金银花、板蓝根、大青叶等9味药材制成的纯中药制剂，具有清热解毒、宣肺化痰、止咳定喘和息风止痉之功效［1，2］。临床用于治疗上呼吸道感染、支气管炎和肺炎已取得了显著疗效。为确保产品质量，本文进行肺炎宁颗粒剂的定性、定量和稳定性试验研究。
1 仪器及材料
754型可见-紫外分光光度计(上海分析仪器厂)；肺炎宁颗粒剂(自制，批号：971126，980120，980125)；绿原酸、靛蓝和靛玉红(均为中国药品生物制品检定所提供)；硅胶 G(青岛海洋化工厂)；其余试剂均为分析纯。
2 制备工艺［3］
取处方量药材，加入8倍量水，煎煮3次，2.5 h/次，合并煎煮液，过滤，浓缩成1∶1溶液，加乙醇调至含醇量60%，并调节 pH 为8，冷藏，过滤，滤液回收乙醇至稠膏状，按1∶4加入糖粉，制软材，过12目筛制粒，颗粒于60℃以下干燥，整粒分装。
3 薄层层析鉴别
3.1 金银花：取肺炎宁颗粒剂2 g，加甲醇10 ml 提取，过滤，甲醇置水浴浓缩至1 ml 作供试品溶液；取绿原酸对照品溶液，加乙醇制成每1 ml含1 mg 的溶液作为对照品溶液；取金银花药材粉末0.2 g，加乙醇5 ml，浸泡12 h，过滤，滤液作阳性对照溶液；另取除去金银花外的其余处方量药材粉末，加甲醇浸泡12 h，过滤，滤液作空白对照液。吸取供试品溶液10 μl，各对照品溶液 5 μl，照薄层层析法［4］，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 H 板上，以醋酸乙酯∶甲酸∶水(7∶2.5∶2.5)的上层溶液为展开剂，展开，展距约为13 cm。取出晾干，在紫外灯(365 nm)下检视，供试品溶液与绿原酸对照品溶液和金银花药材对照液在相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点，而空白对照液无此对应斑点。结果见层析图1。
图1 金银花鉴别层析图
A.绿原酸对照品
B.金银花药材对照液
C.供试品溶液(批号：971126)
D.空白对照液 1、2、3.黄绿色荧光
3.2 大青叶、板蓝根：取本品20 g，加氯仿30 ml 回流1.5 h，过滤，滤液浓缩至0.5 ml 作为对照品溶液；分别取大青叶药材粉末0.5 g 和板蓝根粉末0.5 g，各加入氯仿20 ml 回流提取1 h，滤液浓缩至1 ml 作为对照品溶液；另取除去大青叶、板蓝根外的其余处方量药材粉末，照制备方法制成1∶1流浸膏，加乙醇调含醇量至60%，静置过滤，取滤液20 ml 浓缩至干，残渣用40 ml氯仿回流1.5 h，滤液浓缩至1 ml 作为空白对[1] [2] 下一页
上一个医学论文： 抗敏茶研制
下一个医学论文： 炮姜一法
|
|
|
|
|
|
|
您现在的位置： 绿色健康网 >> 医学论文 >> 中医论文 >> 正文