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消肿定痛膏长期毒性实验研究 |
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祝晓光 周纯先 陈桂英 肖棣 顾丽英 金其泉 朱丽红 张含秋
提要 消肿定痛膏对大鼠进行长期毒性实验研究。结果 表明实验组与对照组对大鼠生长发育、血液常规、生化及病理检查等项指标在统计学上无明 显差异，提示大鼠久用消肿定痛膏无毒性反应。
关键词 消肿定痛膏； 长期毒性实验； 大鼠； 血液及 病理检查
A Study of Long-term Toxicity Tests of Xiaozhong-Dingtong Paste
Zhu Xiaoguang, Zhou Chunxian, Chen Guiying, et al
Bengbu Medical College, Bengbu 233003
Abstract Long-term toxicity tests for Xiaozhong-Dingt ong paste were investigated on rats. The results showed that in the parameters o f growth ration, routine and specific tests of the blood and pathological examin ations, there were no significant statistical differences between the experiment al groups and controls. The study shows that long-term use has no toxin to rats.
Key words Xiaozhong-Dingtong paste; Long-term tox icity tests; Rat; Blood and pathological examinations
消肿定痛膏为临床验方，经过多年实践，归纳整理而得到的有效方剂。我们已对该药进行药 效和急性毒性实验，证明该药有较好的镇痛、抗炎作用［1］，基本无毒性。为了确 保病人长时间使用消肿定痛膏的用药安全，按新药审批的有关规定(中华人民共和国卫生部 药政管理局.中药新药研究指南，1992)，我们高标准地进行了长期(120 d)毒性实验研究。
1 材料与方法
1.1 药物：消肿定痛膏由安徽省显臣制药有限责任公司提供， 以麻油作为对照，分别配成大剂量(15%)和小剂量(5%)的麻油药液备用。
1.2 动物：实验动物均按新药审批标准(中华人民共 和国卫生部药政管理局.新药(中药)审批的有关规定，1992)，采用Wistar种系断乳大鼠，平 均体重82.11±9.87g，购于中国医科院上海实验动物中心。
1.3 方法：将实验动物随机分成3大组，每组24只， 雌雄各半，单笼饲养。1周后，进行给药前血尿常规检查。喂养并给药100d时，处死一半动 物，同时检查各组动物血常规；红细胞计数( RBC)、白细胞计数(WBC)、血小板(PBC)、尿常规；血液生化指标检查：总胆 红质(TBIL)、碱性磷酸酶(AKP)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血清总蛋白(PROT)、白蛋白(ALB)、 球蛋白(GLOB)；以及心、肝、脾、肺、肾、脑、皮肤等病理检查。余鼠停药，继续喂养20d ，观察药物的后遗效应。20d后，进行上述指标的检测。
整个实验过程中，每周称重1次，并记录。
1.4 统计分析：本文实验结果均采用± s表示，采用t检验及方差分析。
2 结果
2.1 体重变化：实验过程中动物一般状况良好，进食与排便基 本正常。各组均有个别动物毛光泽稍差。体重增长见图1。统计学处理大鼠各周体重实验组 与对照组及同性别间无显著性差异( P＞0.05)。
2.2 对血细胞的影响：在实验前血细胞正常检测， 实验100d及120d的血细胞检测均有个别数据的变化，无实际意义。结果见表1。
2.3 对各种生化指标的影响：久用消肿定痛膏大鼠 血清蛋白含量略有变化，白蛋白与球蛋比例，蛋白总量基本正常，结果见表2。对其他生化 指标的影响，结果见表3。
表1 消肿定痛膏对血细胞的影响 ( ± s)
组别 实验前 实 验100 d 实验120 d
RBC PBC WB[1] [2] [3] 下一页
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