【摘要】 观察环磷酰胺加大剂量黄芪注射液静滴对狼疮性肾炎患者的感染、尿蛋白以及免疫功能等方面的影响。方法:共选择43例系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus， SLE)患者，均符合SLE诊断标准且伴有不同程度肾脏损害，中医辨证属气虚型。将其随机分为治疗组23例，对照组20例。治疗组用0.8 g环磷酰胺静脉滴注1次/月，并静滴黄芪注射液20 ml，1次/d，连续12 d，休息18 d。对照组单用环磷酰胺0.8 g静脉滴注，1次/月。两组每个疗程均为30 d，连续观察3个疗程。结果:治疗组治疗后活动性临床症状积分的下降程度优于对照组( P <0.05)。治疗组感染率为4.35%，对照组感染率为25%。经过3个疗程的治疗，治疗组24 h尿蛋白、CD8、红细胞及白蛋白等生化指标，与对照组比较，差异有统计学意义( P <0.05)。治疗组白细胞水平在治疗后虽有下降，但幅度明显小于对照组 ( P < 0.05)。结论:大剂量黄芪注射液加环磷酰胺静脉滴注治疗狼疮性肾炎在降低感染发生率和尿蛋白以及改善患者免疫功能等方面优于单用环磷酰胺。
【关键词】 红斑狼疮， 系统性
狼疮性肾炎(lupus nephritis， LN)是系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus， SLE)多器官损害最常见的并发症之一，确诊SLE时LN的发生率为50%左右，而在以后的病程中，肾脏活检提示LN的发生率高达90%以上[1]。肾功能衰竭是SLE的主要死亡原因之一。目前环磷酰胺静脉冲击疗法在临床上已广泛用于治疗LN，疗效肯定。但是环磷酰胺的不良反应也有目共睹，用药后引起的骨髓抑制、肝肾损害及感染等常导致疗程中断。我们在常规环磷酰胺治疗的基础上，联合大剂量黄芪注射液治疗气虚型狼疮性肾炎取得了较好疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例收集 全部病人共43例，均为龙华医院2002年～2005年间的住院及门诊病例，将其随机分为治疗组23例，对照组20例，经统计学处理，两组基线资料的差异无统计学意义( P >0.05)，具有可比性。
1.2 病例收集标准 所选病例均符合1982年美国风湿病学会修订的SLE诊断标准。同时均有不同程度的蛋白尿、管型尿及轻度肾功能减退等肾脏损害表现。激素用量在10～20 mg。中医辨证属气虚型，症见面色少华、少气懒言、腰酸乏力、下肢水肿、舌体胖、脉沉细无力。有心脑肺等严重并发症者不在入选范围，并用B超排除肾萎缩患者。
1.3 给药方式及剂量疗程 治疗组:环磷酰胺 0.8 g 加5%葡萄糖500 ml静滴，1次/月，同时用黄芪注射液20 ml(相当于生药40 g)加5%葡萄糖 250 ml 静滴，1次/d，连续12 d，休息18 d，此为1个疗程。对照组:单用环磷酰胺0.8 g加5%葡萄糖500 ml静滴，1次/月。两组强的松在开始治疗前都维持原来剂量，治疗开始后每用1次环磷酰胺，递减强的松2.5～5 mg，最后至5 mg/d维持。黄芪注射液由上海福达制药厂生产(10 ml/支，批号970913);环磷酰胺(0.2 g/支，批号970904)由上海中西医药业股份有限公司生产。两组每个疗程均为30 d，观察3个疗程。
1.4 观察指标及方法
1.4.1 活动性临床指标记分方法 发热:低热 (37.4 ～38 ℃)，1分;中度发热(38.1～38.9 ℃)， 2分 ;高热(39 ℃以上)，3分。皮疹若隐若现，1分;皮疹明显色红成片，2分。无肌痛，0分;有，1分。无关节痛，0分;有，1分。浆膜炎:胸膜出现摩擦音，1分;有明显胸腔积液，2分。无口腔溃疡，0分;有，1分。轻度水肿，1分;中度，2分;重度，3分。无疲 劳，0分;有，1分。1.4.2 治疗后感染情况 观察两组感染人数，哪些系统较易感染，感染后是否发热等。
1.4.3 实验室指标 每月观察1次血常规、血沉(erythrocyte sedimentation rate，ESR)、24 h尿蛋白定量和肝肾功能。CD3、CD4、CD8治疗前后各观察 1次 。
1.5 疗效标准 显效:临床活动性症状积分≤1， 24 h 尿蛋白下降≥70%，ESR转为正常，其余指标均有改善。有效:临床活动性症状积分≤3，24 h尿蛋白下降30%～69%，ESR下降，其余指标均有所改善。无效:达不到上述有效标准者[1]。
1.6 统计学方法 采用SPSS软件进行统计分析，计量资料均数用 x ± s 表示，组内
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