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两种实时荧光定量聚合酶链反应检测血清HCV RNA的比较

许敏  聂静敏  胡凤玉  蔡卫平  唐小平  施海燕 

摘 要:目的 比较全自动病毒载量检测系统(COBAS TaqMan)和国产荧光定量PCR试剂盒对血清HCV RNA载量的检测结果,探讨两种检测方法在临床诊断和治疗中的应用价值.方法 收集26例慢性丙型肝炎患者抗病毒治疗前和治疗过程中2、4、8、12、24、36和48周的系列血标本,共168份,采用COBAS TaqMan 48全自动分析系统和广州某国产TaqMan实时PCR试剂盒分别检测系列血清中的HCV RNA载量.统计学处理采用x2检验和t检验.结果 当血清HCV RNA≥1×104IU/mL时(0周),COBAS检测和国产试剂盒均能很好测定HCV载量,而且国产试剂盒检测值为1.35×107IU/mL高于COBAS检测值2.21×106IU/mL,差异有统计学意义(t=2.05,P<0.05);血清HCV RNA<1×104IU/mL时(2~48周),COBAS检测出的HCV阳性率为21.4%(30/140),远高于国产试剂盒的1.4%(2/140),差异有统计学意义(t=3.66,P<0.01);治疗4周时,COBAS检测26例患者中14例血清HCV为阳性,12例病毒载量低于检测下限,获得快速病毒学应答(RVR);国产试剂盒检测结果为3例血清HCV为阳性,23例获得RVR.COBAS与国产试剂盒梧比,转阴率差异有统计学意义(x2=10.575,P<0.01).治疗12周时,COBAS检测完全早期病毒学应答(cEVR)率为95.7%(22/23),国产试剂盒检测的cEVR为100%(17/17),差异无统计学意义(x2=0.726,P>0.05).结论 国产荧光定量PCR试剂盒可用于HCV疑似患者的筛查和高HCVRNA载量者的确诊,对于低HCV RNA载量的疑似患者和抗病毒治疗过程中HCV载量的检测,COBAS则更为敏感.
关键词:肝炎病毒,丙型;病毒载量;实时荧光定量聚合酶链反应


Comparison of two real-time quantitative polymerase chain reaction for detecting HCV RNA virus load in plasma

XU Min(Department of Infectious Diseases,Guangzhou No.8 People's Hospital,Guangzhou 510060,China)  NIE Jing-min(Department of Infectious Diseases,Guangzhou No.8 People's Hospital,Guangzhou 510060,China)  HU Feng-yu(Department of Infectious Diseases,Guangzhou No.8 People's Hospital,Guangzhou 510060,China)  CAI Wei-ping(Department of Infectious Diseases,Guangzhou No.8 People's Hospital,Guangzhou 510060,China)  TANG Xiao-ping(Department of Infectious Diseases,Guangzhou No.8 People's Hospital,Guangzhou 510060,China)  SHI Hai-yan(Department of Infectious Diseases,Guangzhou No.8 People's Hospital,Guangzhou 510060,China) 

Abstract:Objective To compare the plasma hepatitis C virus(HCV)RNA levels detected by the fully automated viral load detection system(COBAS TaqMan)and the national real-time quantitative polymerase chain reaction(PCR)kit,and to investigate the clinical application value of these two methods in clinical practic

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