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何显森 吴 军 张潮沧
硝酸酯类药物常用于缓解心绞痛急性发作或预防性治疗。二硝酸异山梨酯(ISDN)是广泛用于预防和治疗心绞痛的药物，但它口服吸收不稳定，有明显的肝脏首过效应，半衰期较短，头痛发生率高，易产生耐受性，5-单硝酸异山梨酯(5-ISMN)普通剂型在药代动力学方面虽较ISDN有较明显的优点，但仍易发生耐受性，有较高的头痛发生率。本文以5-ISDN普通片剂作为对照组，观察5-ISMN缓释剂臣功再佳治疗心绞痛的疗效和不良反应。
资料和方法
表1 心绞痛症状疗效
显效 有效 无效 有效率
治疗组(R=32) 19(59.375%) 11(54.375%) 2(6.25%) 30(93.75%)
对照组(R=32) 12(37.5%) 15(46.875%) 5(15.625%) 27(84.375%)
P ＜0.01 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05
表2 治疗前后动态心电图比较
治疗组 对照组
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
ST段≤0.1 mV次数 5±1.35 1.524±1.23 5±2.73 1.33±1.58
ST段≤0.1 mV总时间 17.05±5.78 3.05±1.52 16.78±4.78 4.1±1.76
1.病例选择：临床确诊的冠心病劳力型心绞痛的病人共32例，其中男性20例，女性12例，年龄43～78岁，病程5～6年。入选标准：典型的心绞痛症状，胸痛发作时ST段水平或下斜性压低≥0.05 mV，胸痛缓解恢复等电位线；平板运动试验阳性。除外标准：对硝酸盐有过敏史者；自发型心绞痛者；近3个月内有急性心肌梗死史者；中重度心衰者；低血压者；心瓣膜病者；明显的心动过缓者(心率＜50次/min)；脑血管疾病；活动性肝病或明显肾功能障碍者。
2.方法：采用交叉对照法，在开始治疗前停用抗心绞痛药物2周，其间继续抗血小板粘附药，当心绞痛发作时给予含服硝酸甘油并记录片数。开始，治疗组应用臣功再佳(南京臣功制药有限公司生产)60 mg/d，一日一次；对照组用鲁南欣康(山东鲁南制药公司生产)20 mg/次，一日三次，均以4周为一疗程。疗程结束后停药2周，继续用抗血小板粘附药及硝酸甘油并记录片数，2周后再开始另一疗程，应用前一疗程的另一种药，用法及疗程同前一疗程。
3.观察指标：在每个疗程开始及结束时各做一次12导联同步静息心电图、24小时动态心电图以及血谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐、血糖、血胆固醇、甘油三酯、血常规、尿常规并询问心绞痛发作次数、持续时间、程度、不良反应，记录心率、血压。
4.疗效判定标准：
(1)心绞痛：显效：心绞痛消失或发作次数减少80%以上，心电图ST段恢复正常或回升0.05 mV以上，T波由低平、倒置转为直立，硝酸甘油完全停用。有效：心绞痛减轻或发作次数减少50%～80％，心电图倒置的T波变浅达50%以上，硝酸甘油应用片数减少50%以上。无效：心绞痛缓解及心电图改善未达以上标准，硝酸甘油减停未达以上标准。
(2)动态心电图：以ST段水平或下斜型压低，在J点后0.08 s处压低≥0.01 mV，两次持续1 min以上为一次发作，两次发作间隙需在1 min以上，记录疗程前后ST段压低发生次数，24小时总ST段压低时间。
5.统计学处理：计量资料以均值±标准差表示，用t检验，计数资料用卡方检验，以P＜0.05为具有统计学意义。
结果
1.心绞痛症状疗效：两组治疗后均获得显著疗效，但治疗组疗效更明显，两组间疗效有显著性差异(P＜0.05)。
2.治疗前后硝酸甘油减停率：两组治疗后硝酸甘油大部分完全停用，但臣功再佳治疗组减停率更高，两组间具有显著性差异(P＜0.05)。
表3 硝酸甘油减停率
停药 减量(50%)
治疗组(n=32) 27(84.375%) 5(15.625%)
对照组(n=32) 24(75%) 8(25%)
P ＜0.05 ＜0.05
3.治疗前后动态心[1] [2] 下一页
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