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李晓燕 尤乃祯 李爱国 卫亚 王淑红
5-单硝异山梨醇酯（5-ISMN）注射液，是硝酸酯类药物中的一种新型药物，它是二硝酸异山梨醇酯(ISDN)的主要代谢产物之一［1］，有松弛血管平滑肌，降低心脏前后负荷，改善心肌供血，降低心肌耗氧量的作用。为进一步了解其治疗心绞痛的作用，并与ISDM注射液对比，观察疗效。
1 材料与方法
1.1 临床资料 全部患者均为住院病例，冠心病心绞痛患者48例，随机分为两组。治疗组24例，男13例，女11例，年龄36～77岁，平均（64.5±9.15）岁。其中劳力型14例，自发型4例，不稳定型6例；对照组24例，其中男性13例，女性11例，年龄44～78岁，平均（67.42±7.39）岁，其中劳力型13例，自发性3例，不稳定型8例，均符合世界卫生组织确定的诊断标准［2］。
1.2 给药方法及药品 治疗组给予5-ISMN注射液20mg+5%葡萄糖液250ml，静脉滴注，开始60μg/min（10～20滴），一般60～120μg/min，每日1次，10天为一疗程，对照组给予ISDN注射液20mg+5%葡萄糖液250ml，静脉滴注，开始30μg/min（5～10滴），一般30～60μg/min，每日1次，10天为一疗程;受试药物：5-ISMN注射液由山东省齐鲁制药厂研制的西药四类新药，批号981105，对照药物为国产ISDN（爱倍）注射液,由山东省齐鲁制药厂生产，批号9705046。
1.3 统计学分析 计量资料以均数±标准差表示（±s），组间比较用成组设计的t检验,组内不同时点比较用配伍组设计的方差分析,不同时点与治疗前比较采用Dunnet t检验;等级资料采用秩和检验;率的比较用χ2检验。
2 结 果
2.1 对心绞痛的疗效 两组治疗后均疗效显著，两组间比较无显著差异(经秩和检验,uc=0.7143,P>0.05)(见表1)。
表1 对心绞痛疗效的比较［例(%)］
组 别 显效 有效 无效 总有效
治疗组 15(62.5) 8(33.3)
1(4.1)
23(95.80)
对照组 12(50.0) 12(50.0) 0 24(100.0)
用药后缓解心绞痛的起效时间,治疗组与对照组比较,发生在0.5小时内分别为3（12.5%）和5例（20.8%）,发生在0.5～4小时内为13例（54.2%）和9例（37.5%）,发现在4小时至5天内为7例(29.2%)和10例(41.7%),发生在疗程结束时治疗组1例(4.2%)。两组比较无显著性差异(χ2=1.0988,P>0.05)。
2.2 对缺血性心电图的影响 两组治疗后均疗效显著，组间比较无显著差异(经秩和检验,uc=0.1694,P>0.05)(见表2)。
表2 两组治疗后心电图疗效的比较［例(%)］
组 别 显效 改善 无效 总有效
治疗组 9(37.5) 12(50.0) 3(12.5) 21(87.5)
对照组 9(37.5) 11(45.8) 4(16.7) 20（83.3）
用药后治疗组心电图改善时间，12例（50%）发生在4小时内，10例（41.7%） 发生在4小时至5天内，2例（8.3%）在疗程结束时。对照组11例（45.8%）发生在4小时内，8例（33.3%）发生在4小时至5天内，5例（20.8%）在疗程结束时。两组比较无显著性差异(χ2=0.0464,P>0.05)。
2.3 对血压、心率和血压与心率乘积的影响 两组治疗后血压均有下降作用，与治疗前相比有显著意义（P<0.05）（见表3、4）。心率稍有下降,但无统计学意义。收缩压与心率（次/min）乘积与治疗前比较亦有统计学意义，但不及对照组（见表5）。
表3 治疗后对收缩压影响的比较（±s,mmHg△)
组 别 治疗前 治 疗 后
0.5h 2h 6h 12h 24h 72h 5d 10d F值 P值
治疗组 140.70±24.33 138.54±22.86 134.60±19.06
130.10±1[1] [2] [3] 下一页
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