康惠尔银离子敷料治疗糖尿病足创面的临床观察

　　1.1 一般资料 本组收集糖尿病足患者38例(48处)，其中男20例，女18例，年龄33～92岁，按照入院顺序随机编号分为两组，两组均为2型糖尿病患者，糖尿病史3～25年。

　　1.2 入选标准 临床诊断为糖尿病足患者，足部溃疡1～2级，分级标准采用Wagner分级法：0级：有发生足溃疡的危险因素，目前无溃疡;1级：表面溃疡，临床上无感染;2级：较深的溃疡，常合并软组织炎，无脓肿或骨的感染;3级：深度感染，伴有骨组织病变或脓肿。4级：局限性坏疽(趾、足跟或前足背);5级：全足坏疽。治疗期间患者血糖控制稳定，并患者签署知情同意书。

　　1.3 排除标准 (1)肝、肾及血液系统合并症，有出血倾向或出血性疾病。(2)患有精神疾病或对银离子过敏史者。(3)治疗期间依从性差或因疾病不能完成试验者。(4)严重营养不良者。

　　1.4 治疗方法 参试者按医师的治疗方案进行系统治疗，依据创面的细菌培养状况给予相应抗生素治疗并控制血糖水平在正常范围内。试验组18例(24处)采用康惠尔银离子敷料，根据创面大小剪切敷料直接帖附于创面，每周更换一次。对照组20例(24处)采用传统敷料+4 000 u/ml庆大霉素，更换敷料前用无菌生理盐水冲洗伤口，用干纱布擦干周围皮肤，按每1 cm2/2 ml的庆大霉素湿敷。

　　1.5 观察指标 每3天更换一次敷料并每周一次记录创面的大小及伤口恢复情况并作细菌培养。观察直到创面愈合或用药21天时终止试验。用药过程中由2名护士对创面进行观察并拍照，共同核定伤口的愈合情况。

　　1.5.1 愈合时间、愈合率 每次换敷料时，观察创面的愈合时间和愈合率。创面的愈合率=(治疗前创面的面积-治疗后创面的面积)/治疗前创面面积×100%。创面的愈合时间定义为依靠肉眼观察，创面完全上皮化所需的时间[5]。若试验结束时仍未完成愈合，则仅记录创面愈合率。

　　1.5.2 检测菌群变化 每7天进行一次创面细菌培养，检测菌群的变化，并计算累计细菌的清除率=(用药前细菌菌群数-用药后细菌菌群数)/用药前细菌菌群数×100%。

　　1.5.3 疗效评定 使用康惠尔银离子敷料或传统敷料3周后，将治疗疗效按痊愈、显效、有效、无效4个等级进行评定。(1)痊愈：为创面完全愈合。(2)显效：创面愈合率≥70%且<100%。(3)有效：创面愈合≥30%且<70%。(4)无效：没有达到有效标准且创面感染没有得到有效的控制。将痊愈、显效病例数相加为治疗有效果的病例数，然后计算总的有效率。

　　1.5.4 不良反应 在治疗过程中观察患者有无因选用银离子敷料而产生的一些不良反应，并重点观察用药后周围的皮肤情况。

　　1.6 统计学处理 计数资料及率的比较采用χ2检验，计量资料均采用t检验，两组创面的时间比较用Logrank检验。数据用SPSS 10.0统计软件包进行分析。

　　2 结果

　　2.1 创面愈合时间、愈合率 试验组创面愈合时间为(17±5)天较对照组(21±4)天明显缩短(P=0.014<0.05)用药后21天，试验组和对照组的创面愈合率分别为91.7%、69.2%，P=0.008<0.01。

　　2.2 创面菌群的比较情况 见表1。

　　2.3 创面治疗有效率 试验组治疗总有效率为91.7%，对照组的69.2%有明显升高趋势，两组之间的有效率比较，P=0.008<0.01，差异有统计学意义。

　　2.4 不良反应 试验组用药后没有皮肤及周围组织的反应，且试验组的创面分泌物明显少于对照组，没有见到局部和全身的过敏反应。

　　3 典型病例

　　患者男，76岁，患糖尿病15年，创面面积5.5 mm×2.5 mm(图1)。于2009年1月4日开始使用康惠尔银离子敷料，7次换药后患者创面完全愈合(图2)。

　　4 讨论

　　糖尿病足患者其伤口愈合机制明显区别于其他的慢性伤口，因其足部供血较差，严重时容易导致足表1 两组残余创面菌群变化情况比较部神经病变促使痛觉、压力感觉阈上升、足部压力承受部位改变，伤口容易感染且糖尿病患者血糖过高导致伤口愈合初期的炎症受损白细胞的作用失常，胶原蛋白的合成受阻，影响伤口的愈合[6]。在治疗时除了给予合适的抗生素治疗外为伤口提供一个抗菌的微环境显得尤为重要，能加速创面的愈合[7]。

　　康惠尔银离子抗菌敷料是一种抗菌吸收覆盖敷料，结构为柔软、亲水性聚亚氨酯泡沫，背衬为弹性、半透气性薄膜。具有独特的

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