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3种激素制剂用于绝经后骨质疏松的临床疗效观察 |
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贠红岩 程云英 王金凤
7-甲基异炔诺酮、结合雌激素、尼尔雌醇3种激素制剂目前被广泛应用于临床防治绝经后骨质疏松症及改善围绝经期症状。本研究通过对绝经后骨质疏松患者服药前及服药6个月后桡骨骨密度（BMD）、骨代谢指标、血清性激素水平及外周血单核细胞白细胞介素6（IL-6）的测定，探讨3种激素制剂对绝经后骨质疏松的疗效。
一、资料和方法
1．研究对象：为1996年10月至1999年5月间就诊于南京铁道医学院及我院妇科门诊、年龄55～65 (60.2±5.4) 岁、绝经1～8年的48例健康妇女，其中自然绝经44例、人工绝经4例，经单光子骨密度仪测定桡骨BMD诊断为骨质疏松，志愿参加本研究至少6个月，无应用激素替代治疗（HRT）禁忌证。随机分为3组，每组各16例，组间体重指数、年龄、绝经时间、钙摄入量和活动量差异无显著性。7-甲基异炔诺酮组口服7-甲基异炔诺酮1.25 mg，每日1次，连续6个月；结合雌激素组口服结合雌激素0.625 mg，每日1次，连续6个月，于每月服药后第20天加服安宫黄体酮（MPA）8 mg，每日1次，共10 d；尼尔雌醇组口服尼尔雌醇2 mg，半月1次，连续6个月，于服药第3个月及第6个月的前10 d各加服MPA 8 mg，每日1次，各10 d。嘱试验对象均于每晚临睡前服药。
2． 方法： 所有观察指标均在服药前及服药后6个月各测1次。（1）BMD：采用北京核工业部SD-200型单光子骨密度测定仪测定非优势侧尺骨胫突至尺骨鹰嘴远端1/3处和1/10处的BMD，取其平均值为观察指标，放射源为241镅，变异系数（CV）为2%。（2）骨代谢生化指标：血碱性磷酸酶（AKP）采用连续监测法，血钙（Ca）采用邻甲酚酞络合酮比色法，所有受试者均空腹抽取静脉血5 ml，2 h内分离血清，-20℃冻存，集中检测。（3）血清性激素水平：采用放射免疫法测定促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)，试剂盒为美国诊断试剂公司产品。（4）IL-6：外周血单核细胞的分离：新鲜抗凝血4 ml以RPMI1640液稀释至8 ml，Ficoll-urografin液密度梯度离心，RPMI1640液洗涤2次，吸取中间层细胞，加入含10%小牛血清的RPMI1640液配成1×106个/ml的细胞悬液，吸入24孔培养板中，置于37℃二氧化碳箱中孵育48 h，收集上清液行IL-6测定，IL-6测定采用酶联免疫吸附试验法，试剂盒为晶美生物工程公司产品，正常值<10 ng/L，批内CV为2.8%，灵敏度>15 mg/ml。（5）统计学方法：采用SAS软件进行统计学分析，所有参数均以±s表示，采用t检验。
二、结果
7-甲基异炔诺酮组1例服药2 d后因出现严重的头晕症状而放弃治疗，尼尔雌醇组1例在服药后1个月出现白带增多、下腹胀及乳腺胀痛而放弃治疗。
1.服药前后BMD、血AKP及血Ca水平的变化：7-甲基异炔诺酮组服药6个月后BMD较服药前增加8.6%(P>0.05)，结合雌激素组及尼尔雌醇组服药6个月后较服药前分别增加5.3%、3.5%（P>0.05）。3组血AKP服药6个月后较服药前均有所降低，分别下降28.6%（P<0.05）、19.5%(P>0.05)、15.0%(P>0.05)。3组妇女治疗前后血
表1 3组妇女服药前后各项观察指标的变化(±s)
组别 总例数 BMD
(g/cm2) AKP
(U/L) Ca
(mmol/L) FSH
(IU/L) LH
(IU/L) E2
(pmol/L) IL-6
(ng/L)
7-甲基异炔诺酮组 15
治疗前 0.58±0.09 97.1±22.0
2.30±0.14 93.2±23.2
73.5±22.5
34.9±12.1
16.5±5.9
治疗6个月 0.63±0.13 69.8±16.3* 2.27±0.05 37.6±21.0** 49.3±20.3 21.2± 8.9* 7.3±3.1**[1] [2] 下一页
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