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养心口服液质量标准研究 |
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葛 勤 康钦树 赵劲松
提要 采用薄层色谱法对养心口服液中人参、五味子、 麦冬进行定性鉴别，并用双波长分光光度法消除杂质的干扰，以540 nm为测定波长，495 nm 为参比波长，测定口服液中人参总皂甙的含量，实验结果表明此方法简便、易行。
关键词 养心口服液； 薄层鉴别； 人参总皂甙； 双波 长分光光度法
Study on Quality Standards for Yangxin Oral Liquid
Ge Qin, Kang Qinshu, Zhao Jingsong
Xinqiao Hospital, Third Military Medical University of PLA, Ch ongqing 400037
Abstract Panax ginseng and schisandra chinensis and o phiopogon japonicus in Yangxin oral liquid have been identified by TLC. The cont ents of total panax sapogenol were determined by dual wavelength spectrophotomet ry. The determining wavelength was 540 nm and the referential wavelength was 495 nm. This method can eliminate disturbance of impurity. The results revealed tha t it was simple and quick.
Key words Yangxin oral liquid; TLC-identification; Total panax sapogenol; Dual wavelength spectrophotometry
养心口服液系生脉饮基础上加桂枝、附片等制得的口服液体制剂，具有益气养阴、温阳宁心 的作用，主要用于心血管系统疾病，为控制其质量，采用薄层色谱法对人参、五味子、麦冬 进行薄层鉴别，并以香草醛－硫酸液显色，采用双波长分光光度法，测定君药人参中人参总 皂甙的含量，方法简便易行。
1 实验器材及药品
岛津UV-240型紫外分光光度计，硅胶G(青岛海洋化工厂)，人参皂甙Rb1系中国药品生物制 品检定所提供，养心口服液为本院制剂中心自制，药材购于重庆市药材公司，所用试剂均为 分析纯。
2 质量控制方法的研究
2.1 定性鉴别
2.1.1 人参的薄层鉴别：分别取本品及按工艺制备 的缺人参的阴性对照液5 ml过氧化铝柱，70%乙醇洗脱，洗脱液于水浴上蒸干，用水饱和的 正丁醇溶解转至分液漏斗，收集正丁醇层水浴蒸干，甲醇2 ml溶解备用；另取人参药材用70 %乙醇回流1 h，过滤，滤液过氧化铝柱如法进行，再取一定量的人参皂甙Rb1对照液 ，同点于同一硅胶G板上，以氯仿－甲醇－水(8∶2.5∶0.2)展开13 cm，取出晾干，喷以10% 磷钼酸甲醇液电吹风吹至显色清晰，日光下检视，供试品色谱与对照品色谱有相对应的蓝色 特征斑点，结果见图1。
图1 人参皂甙的TLC图谱
1.阴性空白液
2.样品液
3.人参对照药材
4.Rb1
2.1.2 五味子的薄层鉴别：取样品5 ml与氯仿10 ml 水浴回流提取30 min，取氯仿层挥干，再用氯仿2 ml溶解备用，另取五味子药材及处方量阴 性空白药材以氯仿回流提取1 h，过滤，滤液挥干，再以氯仿溶解点于同一硅胶G板上，以石 油醚－甲酸甲酯－甲醇(15∶5∶1)展开10 cm，取出晾干，用10%的磷钼酸甲醇液显色［1］，电吹风吹至斑点显色清晰，日光下检视，供试品与对照品有相对应的蓝色特征斑点 ，结果见图2。
图2 五味子的TCL图谱
1.阴性对照品
2.供试品
3.五味子药材
2.1.3 麦冬的薄层鉴别：取5 ml样品液加入0.5 ml 盐酸、10 ml水共煮沸5 min，放冷，氯仿20 ml萃取，取氯仿层浓缩至2 ml备用，取麦冬药 材及[1] [2] 下一页
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