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鼻炎丸的制备及临床应用

曲彩虹

  鼻炎是临床常见的多发性疾病,目前较理想的治疗药物尚不多见。近年来,我院应用自行研 制的鼻炎丸治疗鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎以及因患鼻炎引起的顽固性头痛等证,获得满意 的疗效。现报道如下:

1 处方

  鼻炎丸由白芷、苍耳子、防风、板蓝根、辛夷花、川芎、薄荷、鹅不食草、黄芩等组成。

2 制备

  将以上诸味中药洗净,烘干,粉碎过100目筛,在包衣锅中用凉蒸馏水泛丸,至一定大小, 取出,置烘箱中低温干燥,过筛,选取一定大小的素丸重新置包衣锅中,用滑石粉、活性炭 、明胶糖浆液包衣,川蜡打光至表面乌黑发亮,取出,低温干燥,以每瓶70 g分装即得。

3 质量控制

3.1 溶散时限的检查:取素丸与成品各6粒,置78X -2型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂生产)中按《中国药典》规定条件下测定其溶散时 限。结果:素丸溶散时限平均为(32±3.5)min,成品为(45±2)min,符合《中国药典》规定 。
3.2 白芷鉴别实验:取本品10 g,剪碎,加等量硅 藻土研匀,用乙醚20 ml浸渍24 h,离心分取上清液,于蒸发皿中挥干乙醚,残渣加醋酸乙 酯1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡素、异欧前胡素对照品,加醋酸乙酯制成每1 ml 各含1 mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法实验,吸取上述两种溶液各4 μl, 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(6.5 ∶1.5∶0.5)为展开剂,在25℃以下展开,取出,晾干,置紫外灯下(365 nm)下检视。供试 品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.3 黄芩的鉴别:取本品10g,剪碎,加等量硅藻土研匀,加醋酸乙酯40 ml,加热回流提取1 h,过滤,弃去滤液,药渣用醋酸乙酯洗涤2次 ,10 ml/次。弃去醋酸乙酯,药渣挥去醋酸乙酯后,加甲醇15 ml,浸泡10 h,滤过,蒸干 ,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试液。另取黄芩甙制成每1 ml含1 mg的溶液作为对照品溶 液。照薄层色谱法实验,吸取上述两溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙 酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇液,供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4 临床疗效观察

4.1 临床资料:选择临床患者300例,其中男175例 ,女125例;患鼻炎125例,慢性鼻窦炎50例,急性鼻窦炎75例,副鼻窦炎38例,过敏性鼻炎 12例,因鼻炎而引起的顽固性头痛32例;年龄8~70岁,患病时间最短为1个月,最长为15 a 。大多是使用其它药物效果不佳者。
4.2 治疗方法与疗效判断标准。
4.2.1 方法:2次/d,6 g/次,温开水送服。7 d为1 疗程。
4.2.2 疗效判断标准:鼻内分泌物,鼻粘膜充血, 头痛,打喷嚏等症状完全消失为痊愈;鼻内分泌物,鼻甲红肿,鼻粘膜充血,头痛等症状有 显著改善为显效;上述症状无变化为无效。
4.3 治疗结果:见表1。

表1 鼻炎丸临床应用300例疗效观察


病 证 总例 痊愈例 显效例 无效例 有效率(%) 总有效率(%)
鼻 炎   125 94 26 5 96.0 .
慢性鼻窦炎 50 41 6 3 94.0 .
急性鼻窦炎 75 66 6 3 96.0 95
副鼻窦炎  38 22 13 3 92.1 .
过敏性鼻炎 12 8 3 1 91.7 .
头 痛   32 28 4 0 100.0 .

5 讨论
  本方中苍耳子、辛夷、薄荷、鹅不食草、防风均能祛风,散寒,除湿,宣通鼻窍;川芎、白 芷能活血,消肿,止痛;板蓝根、野菊花、黄芩清热解毒,并有抗细菌、抗病毒作用,还有 降低毛细血管通透性的作用,可使充血水肿的鼻粘膜恢复正常。诸味中药配伍,共奏驱风散 寒、清热解毒、抑菌消炎、止痛排脓、宣通鼻窍之效,达到标本同治、扶正祛邪的目的。

作者单位:中国人民解放军第一军医大学附属南方医院,广州 510515




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