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肤阴康洗剂质量标准初步研究 |
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罗艳萍 赖小宁
提要 采用薄层色谱法对肤阴康洗剂中的黄连、苦参、蛇床子进行了定性鉴别，方法简便、结果明显、重现性好，可作为该制剂的质量控制标准之一。
关键词 肤阴康洗剂； 薄层色谱法； 定性鉴别
Initial Study on the Quality Control of Fuyin Kang Lotion
Luo Yanping, Lai Xiaoning
Guangxi Institute of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica,Nanning 530022
Abstract TLC method was used in the qualitative evaluation of Fuyin Kang lotion.The result showed that this method was simple,specific and accurate.The method is useful for the quality control of this preparation.
Key words Fuyin Kang lotion; TLC method; Qualitative evaluation
肤阴康洗剂由黄连、苦参、蛇床子等中药组成，具有清热、解毒、除湿、杀虫、止痒之功效，主要用于淋菌性、霉菌性、滴虫性阴道炎及瘙痒症。为保证其内在质量，对本品的主药黄连、苦参、蛇床子进行了薄层定性鉴别。
1 实验材料
1.1 药品与试剂：盐酸小檗碱、苦参碱、氧化苦参碱、蛇床子素(均由中国药品生物制品检定所提供)；肤阴康洗剂(由本所研究室按己定工艺制备)；硅胶G(为青岛海洋化工厂产品)；试剂均为分析纯。
1.2 仪器：电热恒温鼓风干燥箱(由上海跃进医疗器械厂生产)，三用紫外分析仪(由上海顾村电光仪器厂生产)。
2 实验方法与结果
2.1 黄连的鉴别
2.1.1 溶液的制备：取样品20ml，置水浴浓缩至干，加5ml甲醇使溶解，作为供试品溶液。另取缺黄连的样品液20ml，同法制得缺黄连的阴性对照液。取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。
2.1.2 薄层层析：吸取上述溶液各4μl，分别点于同一块含0.5% CMC－Na的硅胶G板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7∶1∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱在与对照品色谱相应的位置显相同的亮蓝色荧光斑点。阴性对照无干扰，见图1。
2.2 苦参的鉴别
2.2.1 溶液的制备：取样品10ml，水浴蒸干，加水溶解，用浓氨试液调pH使成碱性，加氯仿30ml萃取，氯仿层浓缩至干，残渣加1 ml氯仿使溶解，作为供试品溶液。另取缺苦参的样品液10ml，同法制得缺苦参的阴性对照液。取苦参碱、氧化苦参碱对照品，加甲醇分别制成1mg/ml的溶液，作为对照品溶液。
2.2.2 薄层层析：吸取上述溶液各4μl，分别点于同一块含0.5% CMC－Na的硅胶G板上，以氯仿－甲醇－氨水(5∶0.6∶0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾溶液，日光下检视。供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上显相同的桔红色斑点。阴性对照无干扰，见图2。
2.3 蛇床子的鉴别
2.3.1 溶液的制备：取样品20ml，水浴蒸干，残渣加4ml水溶解，滤过，滤液加乙醚5ml振摇提取2次，合并醚层，加饱和碳酸钠溶液5ml振摇，弃去水层，加乙醚至2ml，作为供试品溶液。另取缺蛇床子的样品液20ml， 同法制得缺蛇床子的阴性对照液。取蛇床子素对照品加乙醚制成2 mg/ml的溶液，作为对照品溶液。
2.3.2 薄层层析：吸取上述溶液各10μl，分别点于同一块含0.5%CMC－Na的硅胶G板上，以正己烷－乙酸乙酯(17∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(254 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照无干扰，见图3。
3 小结
实验表明：用薄层色谱法鉴别肤阴康洗剂，控制制剂的内[1] [2] 下一页
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