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补精1号口服液制备工艺中若干药物有效成分提取方法及时间 |
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张志军 孙文开
补精1号口服液是我院自制制剂，是由原来的丸剂改剂型而来，其制备工艺根据药性、临床、生产等多方面因素，经过反复实验研究分析比较而得来。根据方中药物有效成分及其溶解性能确定制备工艺是以水提取乙醇沉淀的方法为基本路线。其若干特殊药物作了特殊处理，确定了其提取方法、提取时间、提取次数，简述如下。
1 红参提取方法的确定
因其用量小，作用强，故采用特殊处理方法单独提取。红参中含有人参皂甙、氨基酸、微量元素等有效成分，用60%乙醇可使上述成分提出，又能降低淀粉等杂质的溶出量，因此选择60%乙醇作溶媒提取红参中的有效成分。在提取方法上我们用回流法和渗漉法作了比较实验。分别取红参药材100g、60%乙醇1 000ml试验，以干浸膏重比较，结果见表1。
两种方法比较结果表明，干浸膏量相差较小而渗漉法操作简便，耗能低，结合我院制剂室实际生产，采用渗漉法提取红参中的有效成分较为合适。
2 石菖蒲等4味含有挥发性成分药物提取时间的确定
采用蒸馏提取挥发油，再用水煎煮渣1次，以提尽有效成分。提取时间过短，挥发油提取不完全；时间过长，耗能费工。笔者对其进行了实验，结果见表2。
表1 红参有效成分提取方法比较
提取方法 药材量
(g) 溶剂量
(ml) 干浸膏重
(g) 比较结果
回流法 100 1 000 8 干浸膏重量
渗漉法 100 1 000 7.7 相差较小
表2 不同提取时间的挥发油得量比较
提取时间(h) 药材量(g) 挥发油(ml)
2 240 2
4 240 3.65
6 240 5
8 240 5.05
10 240 5.06
结果表明，提取挥发油的时间以提取10h，挥发油得量最大，但所耗工时长，耗能多；以提取6h为宜，其可缩短工时，且可提取挥发油总量的98%。
3 玉竹等4味含有皂甙氨基酸等成分药物提取时间及提取次数的确定
其有效成分溶于水，可用水煎煮提取。
3.1 煎煮次数的确定：取玉竹等740g，加水6 100ml，煎煮时间为1h。试验结果见表3
表3 不同煎煮次数提取浸膏量比较
溶剂总量(ml) 溶剂分次
加入量(ml) 干浸膏
重量(g) 比 较
6 100 4 100 85.8 3次提取较
2 000 70.5 两次提取
6 100 3 000 78.2 浸膏量多
2 000 72.6
1 000 21.3
结果表明：以3次提取浸膏量多，确定其工艺提取3次。
3.2 煎煮时间确定：取玉竹等740g，加水6 100ml进行试验，结果见表4。
表4 不同煎煮时间干浸膏量比较
药材量
(g) 第1次煎煮
时间(min) 干浸膏重
(g) 第2次煎煮
时间(min) 干浸膏重
(g) 第3次煎煮
时间(min) 干浸膏重
(g)
740 40 70.2 30 60.2 20 20.1
740 60 78.5 40 68.1 30 20.7
740 80 79.6 60 73.0 40 21.0
740 100 79.9 80 73.4 60 21.5
结果表明，以煎煮物的干浸膏重比较，第1次100min煎出最多，第2次80min，煎出最多，第3次60min煎出最多。考虑到本院制剂的生产周期及能源消耗。故3次时间均定为1h为宜。
4 结论
从以上实验结果表明，合理的提取方法，提取时间，提取次数是保证中药制剂质量的重要条件，也是中药制剂研究的关键所在。
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