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腮肿消合剂的制备工艺及质量检查 |
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高 霞
腮肿消合剂组方是经我院多年临床应用，筛选而得，对流行性腮腺炎有较好的疗效。本实验对其制备工艺及质量标准进行了研究，现将结果报告如下。
1 处方
银花250g，柴胡100g，薄荷50g，瓜蒌皮100g等。
2 制备工艺
按处方先将薄荷加水500ml温浸15min，再煎煮15min，滤过，得滤液200ml备用；药渣与余药加水8 000ml煎煮两次，1h/次，合并煎液静置4h以上，上清液浓缩至800ml，加蔗糖250g，煮沸再加入尼泊金乙酯0.5g，使溶解，加入薄荷煎液搅匀静置4h以上，取上清液1 000ml分装，100℃流通蒸气灭菌30min即得。
3 质量检查
3.1 性状：本品为棕色液体，味微甜，久置略有沉淀 。
3.2 检查
3.2.1 相对密度：不低于1.02。
3.2.2 pH值：应为4.0～5.5。
3.2.3 其它符合《中国药典》1995年版1部附录合剂项下各有关规定。
3.3 鉴别
3.3.1 银花：取本品30ml，置水浴蒸干，加乙醇5ml，使溶解，滤过，滤液浓缩，作为供试品溶液。取绿原酸标准品，加乙醇制成1mg/ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，分别吸取上述两液点于同一硅胶G薄层板上。以乙酸乙酯∶甲酸∶水(7∶2.5∶2.5)为展开剂，展开后，取出，晾干，置紫外灯下(365nm)检视。供试品色谱中，在与对照品相应位置上，有相同蓝绿色荧光斑点。
3.3.2 薄荷：取本品20ml，加石油醚10ml振摇，分取石油醚液，浓缩至小体积，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚制成2mg/ml的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两液点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯(19∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液－乙醇(2∶8)的混合溶液，在100℃烘灼5～10min。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4 临床观察
本处方临床观察病例40例，显效达95%，其中明显好转达62%。
5 讨论
5.1 方中银花等均能清热解毒，疏散风热；薄荷等清热利咽，治痄腮；瓜蒌皮清热化痰，消腮腺肿痛；柴胡疏散退热，舒肝升阳。上药共奏消热解毒、消肿利咽、消肿散结之效。
5.2 由于流腮发生于青少年儿童，所以处方中加蔗糖加强口感，便于少儿服用。
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