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太极通天液对偏头痛病人血浆内皮素水平影响 |
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慰剂组40例。两组间年龄、性别、病情无明显差异。两组临床资料见表1。
1.2 给药方法：两组投药剂量均为3次/d，10 ml/次，连服4周。要求病人在观察期间不服用其它防治偏头痛药物。两种药物包装、外形和颜色均相同，以双盲方式投药，由药房专人按随机分配卡进行发放，病人和医生均不知何种药物，直到试验完成，最后才揭示所属组别。
1.3 血浆ET的测定：两组病人均于清晨空腹采集静脉血2 ml，随即置于含10% EDTA二钠30 μl和抑肽酶40 μl的试管中，混匀，4℃，3 000 rpm离心3 min，分离血浆，置于-30℃冰箱中保存待测。ET测定采用放射免疫法直接测定，药盒由中国人民解放军总医院东亚免疫技术研究所提供。批内变异 CV＜10%，批间变异 CV＜15%，可测定范围为10～2430 ng/L。
表1 两组病人临床资料
临床资料 太极通天液组 安慰剂组
总例(例) 70 40
平均年龄(岁) 35 36
男性(例) 23 14
女性(例) 47 26
有先兆(例) 25 17
无先兆(例) 45 23
平均病程(a) 5.8 5.6
1.4 疗效评定：对照Folgelholm等［6］所用方法。试验前交给病人一张卡片记录表，并指导每日填写方法，包括下列内容：
1.4.1 视觉线性模拟量表(visual linear anglogue scale，VAS)：在VAS中，以0～10 cm的直线代表头痛的严重程度，精确度为1 cm。不疼痛位于0 cm端，最严重疼痛位于10 cm端，其它程度的疼痛位于两个端点之间，标记点与0端点之间的距离用来进行程度量的分析(以cm为单位)。
1.4.2 文字分级量表(verbral rating scale，VRS)：在VRS中，不疼痛为1分，轻度疼痛为2分，中度疼痛为3分，重度疼痛为4分，最严重疼痛为5分。
1.4.3 统计学处理：两组病人治疗前后血浆ET水平的变化，治疗结束后VAS、VRS及疗程中非疼痛天数，以 ± s及 t检验进行统计学处理。
2 结果
2.1 两组病人治疗前后血浆ET水平的变化：可见太极通天液组服药后血浆ET水平明显降低，且具有显著的统计学意义。安慰剂组无此发现。见表2。
表2 两组病人治疗前后血浆ET水平的变化 (ng/L， ± s)
组 别 例数 治疗前 治疗后 t值 P值
太极通天液组 70 134.65±57.89 96.13±56.42 3.99 ＜0.01
安慰剂组 40 133.74±54.67 128.36±48.75 0.46 ＞0.05
2.2 两组病人治疗结束后的VAS、VRS及疗程中非疼痛天数：每例病人的VAS、VRS及疗程中非疼痛天数由每日评定相加而得。见表3。
表3 两组病人治疗结束后的VAS、VRS和病程中非疼痛天数 ( ± s)
观察指标 太极通天液组 安慰剂组 t值 P值
VAS(cm) 35±7 41±7 4.32 ＜0.01
VRS(分值) 25±4 28±4 4.77 ＜0.01
非疼痛天数(d) 8±2 6±2 5.05 ＜0.001
2.3 两组病人治疗期间副作用：见表4。
表4 两组病人治疗期间的副作用(例)
组 别 轻度困倦 口干 恶心 轻度腹痛 合计
太极通天液组 3 2 2 1 8
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