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太极通天液与钙离子拮抗剂防治偏头痛疗效观察

项建平

  为进一步探讨太极通天液防治偏头痛的临床疗效及作用机制,我科自1996年5月至1999年8月,采用四川太极制药有限公司生产的太极通天液防治偏头痛275例,获得较好疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 采用开放性试验方法,根据1988年国际头痛协会的偏头痛诊断标准[1],选择病程在1年以上,每月发作频度在1次以上的先兆型或无先兆型偏头痛患者为入选对象,共275例。排除高血压病、癫痫及其他器质性疾病引起的头痛。头痛发作程度按发作时头痛伴随的植物神经反应及其对日常活动影响的程度分为四级:Ⅰ级(轻度头痛):发作时头痛轻微,植物神经反应不明显,日常活动不受影响;Ⅱ级(中度头痛):头痛较重,伴有轻微植物神经反应,日常活动稍受影响,其受累程度不超过50%;Ⅲ级(重度头痛):头痛程度重于中度头痛,影响正常活动50%以上,但不必卧床休息;Ⅳ级(严重头痛):头痛发作时植物神经反应明显,必须卧床[2]。
1.2 病例分组 A组为单用太极通天液组117例,B组为单用钙离子拮抗剂40例,C组为合用太极通天液和钙离子拮抗剂组118例。临床资料中三组间性别(χ2=0.237,P>0.05),年龄(F=2.883,P>0.05)和头痛程度(F=1.955,P>0.05)无显著性差异。
1.3 方法 A组单用太极通天液10ml,2次/d;B组单用钙离子拮抗剂西比灵10mg,每晚睡前服1次,或尼莫地平30mg,3次/d;C组联合服用太极通天液和钙离子拮抗剂(西比灵或尼莫地平)剂量同A,B组。三组均连续服用3个月后进行疗效评定。疗效评定采用孙增华[3]等偏头痛疗效评定标准。疗程之后,门诊随访。
1.4 统计学方法 采用多组秩和检验,两两比较用Conover WJ推广的t检验。

2 结 果

2.1 临床疗效 见表1,由此可以看出,三组的疗效有显著差异。

表1 3组临床疗效比较


组别 例数 控制 显效 有效 无效
A组 117
17
37
43
20

B组 40 3 15 14 8
C组 118 31 44 26 17

  注:经秩和检验,Hc=9.4048,P<0.001,经推广的t检验,A:B t=1.4449,P>0.05,A:C t=3.7291,P<0.01,B:C t=4.8489,P<0.05
2.2 不良反应 临床用药期间除治疗初期偶有食欲差,恶心外,未发现其他毒、副反应。

3 讨 论

  临床上用于防治偏头痛的药物很多,其中钙离子拮抗剂被认为是较理想的药物。本研究采用单用太极通天液,单用钙离子拮抗剂及联合用药三组进行疗效的对照观察,结果表明单用太极通天液和单用钙离子拮抗剂组之间无明显差异,而太极通天液和钙离子拮抗剂合用则有协同作用,两者合用比单用太极通天液和单用钙离子拮抗剂均较好。用药期间均未发现明显的毒、副反应。可以认为太极通天液是一种安全有效的偏头痛防治药物。
  通常认为偏头痛是复杂的神经体液因素引起颅内血管及神经功能失调而导致的慢性复发性头痛[4]。颅内血管一过性收缩及由此引起的脑组织缺血缺氧,继而颅外血管扩张,并伴有一系列神经递质的改变,导致偏头痛发作。太极通天液为一中成药制剂,主要由川芎、白芷、细辛、羌活等中药组成。现代药理学认为,川芎能抑制大脑皮层,扩张周围血管;白芷能调节血管舒缩功能;细辛能局部镇痛。动物实验研究表明,太极通天液具有预防和缩小缺血的脑组织损伤,降低血管阻力,减轻脑缺血所致的毛细血管损伤,对毛细血管的通透性及超微结构的脑水肿等均有显著的改善作用。因此太极通天液主要通过活血化瘀,行气通脉,抑制大脑皮层,扩张血管,降低血管外周阻力,达到缓解脑动脉痉挛,增加脑血流量,改善血管舒缩功能障碍,改善脑缺血缺氧状况,提高脑组织对缺血缺氧的耐受能力,减少体液成分的改变和钙离子内流等,所以到防治偏头痛效果较好。
  钙离子拮抗剂能阻断各种刺激引起的钙离子内流,抑制血管平滑肌和内皮细胞的收缩,增加脑血流量,提高脑组织抗脑缺氧的能力,起到保护脑细胞和防止反应性颅内外血管扩张引起的头痛发作。由于钙离子拮抗剂能显著对抗5-HT和组织胺作用,故与太极通天液合用治疗偏头痛可明显提高疗效,这可能是联合用药疗效好于单一用药的原因之一

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