血液检验中的PT与APTT的质量控制

刘笑茵 燕 云 王 信 2005-12-13 13:28:45 中华现代中西医杂志 2003年4月第1卷第1期

临床血液学不同指标的测定，必须验证方法学的可靠性。质量控制可用来分析实验数据的可靠性、操作技术水平，做为试剂和其他实验条件改变的客观依据。在血液学检验中变异因素很多，血液自离开静脉后就产生一系列生物化学反应，故有些指标必须迅速测定，如凝血酶原时间（PT）和部分凝血活酶（APTT）等。

1 方法与结果

血液中需检测的指标很多，本文就PT和APTT测定为例，阐述血液学检验标准化的建立。取50份正常人标准血浆（9:1枸橼酸钠抗凝）。3000r/min离心10min，取血浆加入0.1%叠氮钠，立即分装于小塑料管内，每管0.5ml置于-80℃冰箱。将此质控血样在美国Pacific Hemostasis A Fisher Scientific Thromboscreen400半自动血凝仪测定PT和APTT各20次，用同一批号的试剂，以取得1个靶值。在以后每次测定患者样品时，须在前后各作1份质控血样，用来检验患者样品测定的结果，并画出质控图。把20次测定结果的平均值（靶值）作为基线，以靶值  的±15%为上下限，超出此线的测定结果应仔细分析，寻找误差原因，然后考虑测定样品结果的取舍。

2 讨论

血液学检验中任何条件的改变均可使结果产生差异，必须用客观指标（质控）来衡量实验批内和批间的稳定性和可靠性。质控的重要性越来越被人们所重视，下面是有关质量控制的几个问题。

2.1 关于质控图 以前常用平均值2SD来表示靶值变异的上下限，但用2SD不太合适，因实验结果的SD受多种因素影响而时大时小，因此不太科学。近年来外国都趋向平均值（靶值）的±15%来表示靶值的上下限，它的范围比2SD要小些，因而较为理想。

2.2 质控血浆的准备 （1）质量控制根据所检测的实验指标，采取不同抗凝剂的血浆。血浆用量应准备充分，能维持半年以上使用，如经常更换将不利观察批内及批间的变异（CV）。（2）血浆来源:在区别不同实验目的而建立不同的质控血浆时，要考虑性别、年龄、健康状况，并集中采取所用的质控血浆。（3）分装与保存:抗凝血离心后加入防腐剂叠氮钠0.1%，按每次测定需要量分装于小塑料管内。因反复溶解可使质控血浆易污染或变质。分装后最好置于-80℃冰箱内。

国际上非常重视医学检查中的质量控制，到目前为止，国际上已召开6次有关会议，世界卫生组织强调这一点。在美国国家血浆学室间质控，对血细 胞计算、形态学及凝血因子都进行全面质控。这提示我们检验人员必须注重检验中的质量控制。

（收稿日期:2003-04-06）

 作者单位:1037005山西省大同市第二人民医院

2037008山西省大同市第三人民医院