P<0.01),心率变化差异无统计学意义(P>0.05);进口硝苯地平控释片组收缩压从(155±8.7)mm Hg下降到(126±13)mm Hg(P<0.01),舒张压从(106±4)mm Hg下降到(84±6.3)mm Hg(P<0.01),心率变化差异无统计学意义(P>0.05)。两组比较,治疗前及治疗后1,2,3,4周收缩压、舒张压、心率之间差异均无统计学意义(表1)。表1 国产硝苯地平控释片与进口硝苯地平控释片治疗前后血压、心率的变化注:两组治疗后不同时间与治疗前比较,经t检验aP<0.01;两组间比较经t检验，bP>0.05 2.2 不良反应 治疗期间国产组不良反应发生率为10%,2例出现头晕、心慌,1例胃部不适;进口组不良反应发生率为7%,1例头痛,1例心悸,以上症状较轻,均能坚持治疗。
2.3 成本-效果分析 两组患者治疗效果比较，有效率差异无统计学意义(P>0.05)，见表2、表3。国产组和进口组治疗药物成本(C)分别为85.70元和138.43元,有效率(E)分别为90.0%和93.3%(P>0.05),平均成本-效果(C/E)比分别为0.95和1.48,进口组相对于国产组的成本效果比(ΔC/ΔE)为16.00,表明二者在疗效上相当,但国产组成本明显低于进口组。表2 两组患者治疗效果比较表3 两组患者的成本-效果分析
3 讨论
硝苯地平作用于细胞膜L-型钙通道，通过抑制钙离子从细胞外进入细胞内，而使细胞内钙离子浓度降低，导致小动脉扩张，总外周血管阻力下降而降低血压[3]。硝苯地平控释片在每日晨醒后起床前服药1次，可控制血压24 h以上。本研究显示国产硝苯地平控释片有效率(90.0%)和显效率(66.7%)与进口硝苯地平控释片有效率(93.3%)和显效率(70.0%)比较总有效率和显效率差异无统计学意义，表明国产硝苯地平控释片的安全性与进口的同种药物相仿，是轻、中度高血压病患者满意的降压药物[4]。通过成本-效果分析可知,国产硝苯地平控释片和进口硝苯地平控释片在治疗原发性高血压的疗效差异无显著性,而国产硝苯地平控释片的治疗费用明显低于进口硝苯地平控释片,两者每增加一个单位效果,进口硝苯地平控释片需多花费19.46元[5]。综合考虑,国产的硝苯地平控释片具有较好的性价比,体现了国产药的价格优势,宜于适用该药的高血压人群长期使用。
【参考文献】
1 赵秀丽,陈捷,崔艳丽,等.中国14省市高血压现状的流行病学研究.中华医学杂志,2006,86(16):1148-1152.
2 卫生部心血管药物临床药理基地.心血管系统药物临床研究指导原则(草案).中国临床药理学杂志,1988,4(3):245.
3 李春媛.国产与进口非洛地平缓释片治疗原发性高血压的成本-效果分析.安徽医药，2008，12(5):464-465.
4 刘志高，何学兵.国产与进口硝苯地平控释片治疗高血压病疗效比较.中国临床药学杂志,2008,17(5):289-292.
5 杨一鸣，薛玉榕.动态血压评价进口与国产苯磺酸氨氯地平片治疗高血压病的效果.海峡药学,2008,20(5):75-77.
(本文编辑：李倩倩)
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